トップ医療機器 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都【東京/大阪】Regulatory Affairs
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掲載元 マイナビスカウティング
【東京/大阪】Regulatory Affairs
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
￥
800万円〜1200万円
正社員
仕事内容
【期待する役割】
医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。
■PMDAの規定に従って登録文書を作成する
■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う
■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う
【本ポジションの魅力】
■申請パイプラインが豊富なため新規申請に携わることが出来ます。
■MA部のCRAと連携しながら国内の臨床データを集めていくと同時に海外のデータを取りまとめて薬事申請を行います。
■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、週1回の在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与・昇給 | 年収 800 ～ 1200 万円 ※ご年収は現年収に応じて相談が可能です。 ※上記年収に賞与が含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝祭日、年末年始、年次有給、長期療養休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
