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Mirai Genomics
掲載元 マイナビスカウティング
体外診断用医薬品製造管理ポジション
生産技術・生産管理
埼玉県
￥
600万円〜700万円
正社員
仕事内容
■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理、海外規則認証に関わる業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・製品出荷判定
・QMS関連文書の新規作成・改訂
・年次照査、自己点検、内部監査の実施
・QMS教育の計画、実行
・供給者（製造・試験委託先、原材料業者）の管理業務全般
・その他、文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務
・管轄行政への業手続き（変更、更新など）
・監査対応（規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など）
・製造品質にかかわるイベントの管理（逸脱、変更、是正・予防措置、苦情）
・海外向け規則認証への対応
・安全情報の収集
※有資格者の方には医療機器製造業の責任技術者をお任せすることも想定しています。
募集要項
| 企業名 | Mirai Genomics |
| 職種 | 生産技術・生産管理 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| 給与・昇給 | 600-680万円 月給450,000円～月給519,000円 ※賞与：年3回／固定賞与6月と12月（それぞれ基本給の0.5か月分）、変動賞与2月（基本給1か月をベースに業績と評価で変動） |
| 勤務時間 | 08:30 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当 リモート制度、ハマフレンド加入 |
| 休日・休暇 | 年間120日／（内訳）土日祝、年末年始、有給休暇（試用期間満了後1日、6か月経過後に9日付与）、慶事休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | Mirai Genomics |
