トップ医療・福祉関連 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都薬事【課長クラス】
非公開求人
掲載元 イーキャリアFA
薬事【課長クラス】
薬事申請
新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F …
￥
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
?自社製品における薬事申請業務
・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
・薬事戦力立案・調査
・各国照会対応（関連部門との情報共有）
・公的機関及び関係当局との折衝
・薬事書類への公証、査証の取得
?派遣社員の教育指導
?製造所登録業務
・FDA、EU、その他地域
?最新規制情報入手・整理・社内発信
?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
?変更管理プロセスでの検証・承認
応募条件・求められるスキル
【必須要件】
■医療機器メーカーで10年以上の薬事経験（うち5年程度薬事経験）
（医療機器クラス２相当から）
■海外薬事申請の経験がある方
■英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス)
【歓迎要件】
■非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると尚可
■FDAへの申請業務の経験があると尚可
■CE Marking取得までの申請業務経験があると尚可
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
| 給与・昇給 | 6,000,000円 〜 10,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | ■月給：450,000円～ ■社会保険完備 ■昇給制度 ■賞与実績：あり（会社/個人業績による） ■インセンティブ：あり ■フレックスタイム制 ■在宅勤務（全従業員利用可） ■リモートワーク可（全従業員利用可） ■出産・育児支援制度（全従業員利用可） ■通勤手当 ■保育補助（未就学児1人につき月4万円） ■健康診断 |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制(土日祝日) ■有給休暇10日～20日 ■休日日数120日 ■年末年始休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 設立年月 | 2010年7月1日 |
| 資本金 | 1000万円 |
| 事業内容 | 不妊治療領域における診断薬・周辺機器の開発および販売 |
