【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発〜東証一部上場／新薬開発にも積極的／年休126日〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

草加事業所住所：埼玉県三郷市彦川戸１…

￥

450万円〜899万円

正社員

仕事内容

【AIを用いた新薬開発事業にも積極的／グローバルな事業展開／東証一部上場】
■職務内容：
新薬及びジェネリック医薬品の製造〜販売を一貫して行う当社にて、体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
■職務内容詳細：
主に以下の点をご担当していただきます。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（特に欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
■日本ケミファの今後：
創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。
（1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保
（2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了）
（3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される）
（1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。
■働き方：
働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・体外診断用医薬品の設計開発の経験5年以上（目安）
・QMS/ISO13485関連業務経験5年以上
・英語力（最低限として、メールでのコミュニケーションが不自由なく取れる程度）

■歓迎条件：
・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、認証申請経験

募集要項

企業名	日本ケミファ株式会社
職種	薬事申請
勤務地	＜勤務地詳細＞草加事業所住所：埼玉県三郷市彦川戸１−２２受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 486万円〜810万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円〜500,000円＜月給＞ 300,000円〜500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■昇給：年1回／賞与：年2回※過去実績4.2ヶ月 ■モデル年収：年収 520万円/30歳：扶養家族あり（妻）年収 600万円/40歳：扶養家族あり（妻、子1人）年収 800万円/42歳：管理職　記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：45分（12:00〜12:45）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30〜17:15 ＜その他就業時間補足＞ ■毎週水曜、金曜はノー残業デーです。※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：上限150,000円／月家族手当：補足事項なし住宅手当：補足事項なし寮社宅：社宅制度あり社会保険：各種社会保険完備厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：勤続満2年以上の方が対象＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心となります。＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数126日創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇（就業初日から付与）、特別休暇
提供	キャリアインデックス

企業情報

企業名	日本ケミファ株式会社

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