トップ医薬品・化粧品 - PMS・安全性情報担当 - 正社員 - 東京都【東京】ファーマコビジランス職 〜福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】
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第一三共株式会社
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【東京】ファーマコビジランス職 〜福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
本社 住所:東京都中央区日本橋本町3-…
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて下記業務をご担当いただきます。業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン致します。
■業務内容:
◇GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務
・安全性情報の評価、行政報告
・安全確保措置検討、立案
・RMP策定および管理
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER等)、海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
◇治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
◇申請資料(安全性パート)作成・レビュー
◇治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
◇安全性評価/安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進
◇安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用
■キャリアパス:
・安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深めていただきます。
・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行っていきます。
・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れてまいります。
■当社について:
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
応募条件・求められるスキル
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・安全性評価あるいは安全対策業務経験3年以上
■歓迎条件:
・グローバル品の安全性評価あるいは安全対策業務の経験
・癌領域の治験及び製品の安全性評価あるいは安全対策業務経験
・当局、他社、他部所との折衝が出来る交渉力
・Argus等の安全性データベースからのデータ抽出、抽出されたデータの集計分析の経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験|日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる方
<語学力>
必要条件:英語中級
募集要項
企業名 | 第一三共株式会社 |
職種 | PMS・安全性情報担当 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区日本橋本町3-5-1 勤務地最寄駅:地下鉄銀座線/三越前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜 <月給> 300,000円〜 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30 <その他就業時間補足> ※上記は標準的な就業時間例です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:こども手当20,000円/月(22歳未満の子供) 住宅手当:福利厚生その他欄参照 寮社宅:福利厚生その他欄参照 社会保険:補足事項なし 退職金制度:確定給付企業年金と確定拠出年金/定年後再雇用あり <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 導入研修、OJT研修 <その他補足> ■障がい者扶養手当(1人月10,000円) ■育児・介護休業制度 ■育児・介護短時間勤務制度 ■勤続10年おきに100,000円付与 等 ■住宅手当補足(月):首都圏55,000円(家族あり)、30,000円(独身) ■借り上げ社宅制度補足(月):家賃の2割+上限超過分が自己負担/上限家賃は首都圏171,000円(家族あり)、76,000円(独身) |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇(4月30日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ) |
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企業情報
企業名 | 第一三共株式会社 |