【大阪】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

大阪オフィス 住所：大阪府大阪市北区中…

￥

800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。

＜具体的な業務内容＞
・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持
・プロジェクトの問題解決とプロセス改善
・チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理）
・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
・有害事象データを収集、確認し報告
・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施

■当社について：
新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。

仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。
変化の中には大きなチャレンジがあります。
私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？

変更の範囲：会社の定める業務に変更になる場合がある

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品安全性業務の経験が5年以上
・日本のPV規制と要件に関する優れた理解
・ベンダー監視の経験
・CROでICSRハンドリングチーム（中国含む）のリーダー経験
・日本語、英語が堪能

■歓迎条件：
・外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験
・PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験
・医薬品安全性に関するデータ管理と分析に関する深い理解
・中国語が堪能

＜語学力＞
必要条件：英語上級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間終了後に有給休暇（10〜最大20日）を付与致します。

企業情報