臨床評価報告書 の作成業務（医療機器）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

仕事内容

【職務内容】
臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。
同社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です.
製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。

具体的には以下のような業務を担当していただきます。
・新製品開発テーマへ参画し、臨床評価観点で臨床データのGAP分析を実施し、臨床評価報告書を作成する
・市販後製品に対し、文献や安全情報など臨床データの収集・分析を実施し、臨床評価報告書を作成する
・関連社内標準の維持・改善活動
・第三者認証機関の監査対応

【入社後のキャリアアップ・身につくスキル】
将来的には同部署内でスーパーバイザー、マネジャーポジションへのステップアップにチャレンジいただけます。
また、各人の適性や希望を配慮し、各部門への異動も可能な限り配慮いたします。

【働き方】　※業務の状況等により変更となる可能性がございます
・時間外労働（平均残業時間）：10時間以内/月程度
・出社頻度：2~3回/週
・出張有無　国内：ほぼないが、年に数回学会に参加いただく事あり
　　　　　　海外：なし
・土日出勤：月に1～2回程発生、土日に出勤された分は平日に振り替え休日を取得いただきます。

【ポジションの魅力】
取り扱う製品の分野が幅広く、多数の報告書に携わりながら、経験を積むことができます。また、グローバル組織の一員として働くことできます。

【採用背景】増員に伴う募集

募集要項

企業情報