【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を！

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、機能性表示食品、医療機器の新規・一変申請業務
　特に医療用医薬品の担当者を募集
■承認申請に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時の薬事パートの担当
■新規領域または海外のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務

応募条件・求められるスキル

【歓迎要件】
申請薬事業務の経験がある方
臨床開発のモニター経験等、医療現場や医療機関の状況をある程度理解できている方で、当局面談やCTD作成経験がある方

募集要項

企業情報