トップメーカー・技術系その他 - 品質管理・保証 - 正社員 - 東京都【東京】医薬品の品質保証(GMP,GQP経験歓迎)※東証プライム上場/充実した福利厚生【エージェントサービス求人】
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日本たばこ産業株式会社
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【東京】医薬品の品質保証(GMP,GQP経験歓迎)※東証プライム上場/充実した福利厚生【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
医薬事業部本社 住所:東京都中央区日本…
700万円〜1000万円
正社員
仕事内容
【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み/キャリア実現のための成長サポート制度が充実/多様な人財の更なる活躍推進】
■業務内容:
当社医薬事業部にて、下記のような医薬品の品質保証に関わる業務をお任せします。
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応
■同社の魅力:
【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】
JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出(ライセンスアウト)することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入(ライセンスイン)する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。
応募条件・求められるスキル
<最終学歴>大学院卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等と英語でのメールコミュニケーションが実施できる方
■歓迎条件:
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語による会議、メールなどのコミュニケーションが円滑に実施できる方(目安:TOEIC(R)テスト700点以上)
・薬剤師免許保有者
募集要項
企業名 | 日本たばこ産業株式会社 |
職種 | 品質管理・保証 |
勤務地 | <勤務地詳細> 医薬事業部本社 住所:東京都中央区日本橋本町3-4-1 トリイ日本橋ビル 勤務地最寄駅:銀座線/三越前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 700万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):375,000円〜625,000円 <月給> 375,000円〜625,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力を考慮の上、同社規定により決定します。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:40 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:年齢等により家賃の最大80%を会社が負担※上限あり 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 各種研修制度や資格補助制度あり <その他補足> ■地域手当(条件あり) ■企業年金 ■持株会 ■財形貯蓄 ■カフェテリアプラン制度 ■育児・介護休職 ■借上社宅制度 等 |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 創立記念日、年末年始休日(5日)、夏季休日(5日)、年次有給休暇(初年度10日、2年目以降20日、最高40日まで※繰り越し可)、慶弔休暇 等 |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
企業名 | 日本たばこ産業株式会社 |