【東京/大阪】Regulatory Affairs

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

仕事内容

【期待する役割】
医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。

■PMDAの規定に従って登録文書を作成する
■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う
■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う

【本ポジションの魅力】
■申請パイプラインが豊富なため新規申請に携わることが出来ます。
■MA部のCRAと連携しながら国内の臨床データを集めていくと同時に海外のデータを取りまとめて薬事申請を行います。
■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、週1回の在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■薬事申請経験
■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方）

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報