【足利】品質管理担当者スペシャリスト候補 ※東証プライム上場グループ／働きやすさ◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

足利工場 住所：栃木県足利市久保田町5…

￥

350万円〜699万円

正社員

仕事内容

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収シミックグループ／CDMO事業として製剤化検討・治験薬製造・医薬品製造の受託まで行えます／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただき、ゆくゆくはスペシャリストを目指していただきます。

■業務内容：
・理化学試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。

■東証一部上場シミックグループのCDMO事業の中核：
製薬企業のパートナーとして、高品質で安定した医薬品の開発と製造を担っているシミックCMO。国内は「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げてきました。2018年には日本政策投資銀行を株主に迎え、より多くの顧客のニーズに応えるため、既存製造ラインや設備の見直し、新規製剤棟の投資を加速させ、足利工場の注射剤新棟が稼働しています。

■長く働きやすい環境：
・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。
・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。
・足利は風光明媚な歴史と文化の街足利として知られており、足利学校や社寺、蔵等の趣のある建物が並び、小京都といわれる環境です。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・GMP下で理化学試験の経験がある方
・HPLC、UV検査計、TOC計などどれか一つでもご経験がある方
※メーカー・CMO・派遣経験など現在の就業経験は問いません。

■歓迎条件：
・分析バリデーション経験を有する方

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

企業情報