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掲載元 マイナビスカウティング
薬事申請業務（医薬品）※CMC1
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
￥
600万円〜
正社員
仕事内容
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与・昇給 | 年収 610 万円 ～ 賞与：7月・12月 ※昨年度実績：4.5ヶ月 昇給年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝祭日/年末年始/リフレッシュ休暇/有給休暇（初年度15日）/年2回土日出勤有（社内会議/振休取得） 育児・介護の為の勤務時間の短縮制度 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
