トップ医薬品・化粧品 - 品質管理・保証 - 正社員 - 東京都【東京／浮間研究所】品質保証担当者【エージェントサービス求人】
中外製薬株式会社
掲載元 doda
【東京／浮間研究所】品質保証担当者【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
浮間研究所 住所：東京都北区浮間5‐5…
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
■業務内容：
当社の信頼性保証ユニットにて、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。
※これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
■業務の魅力：
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
変更の範囲：会社の定める業務
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
・理工系大学卒以上
＜語学力＞
必要条件：英語中級
募集要項
| 企業名 | 中外製薬株式会社 |
| 職種 | 品質管理・保証 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 浮間研究所 住所：東京都北区浮間5‐5‐1 勤務地最寄駅：埼京線／北赤羽駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 600万円〜1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円〜600,000円 ＜月給＞ 300,000円〜600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は当社規定により決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30 ＜その他就業時間補足＞ ※フレックスタイム制での勤務 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT日常業務遂行の中でのスキル向上 ■OFF-JTと自己啓発 ■本人の選択による専門知識やスキル等の習得 ＜その他補足＞ ■住宅貸付金、一般貸付金 ■財形貯蓄、社員持株会 ■ウィルネットクラブ（福祉会） ■テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入 ■福利厚生手当（30,000円／月） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日〜18日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 祝日、年末年始休暇、フレックス休日 等 ※有給休暇の付与日数は入社月によって按分され、最大日数は23日となります。 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
企業情報
| 企業名 | 中外製薬株式会社 |
| 資本金 | 73,202百万円 |
| 平均年齢 | 43.4歳 |
| 従業員数 | 7,771名 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 |
| URL | http://www.chugai-pharm.co.jp/ |
