トップ医療機器 - 前臨床研究(薬物動態),前臨床研究(安全性),前臨床研究(製剤技術) - 正社員 - 徳島県製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー
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大鵬薬品工業株式会社
掲載元 マイナビスカウティング
製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
￥
600万円〜1100万円
正社員
仕事内容
「製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー」のポジションの求人です
【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働
【具体的には】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
募集要項
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 職種 | 前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術) |
| 勤務地 | 徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-2製剤研究部 |
| 給与・昇給 | 年収 600 ～ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:00～17:00 |
| 休日・休暇 | 週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） ◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
