【東京】医薬品開発のプロジェクトマネジメント(CMCプロジェクトマネジメント職)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

東京本部 住所：東京都港区港南2-16…

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
医薬品開発におけるCMCフェーズのプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント対象のモダリティは低分子医薬品で、自社品・導入品いずれも含みます。
・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定
・CMC開発におけるスコープ、タイムライン、リスク等の管理
・国内外の委託先調査・選定及び外部委託先との開発段階の連携窓口
・担当プロジェクトのCMC薬事申請戦略立案への参画、各申請書類(品質関連)の確認
戦略統括部は、東京、徳島2拠点体制で運営されています。東京は主に、協業品やLCM(上市後の変更、剤形変更、製造拠点の追加等)が主業務です。尚業務上、宿泊を伴う出張が月に1回程度、海外出張が年1,2回程度発生します。

■同社の魅力：
国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■応募条件：
・医薬品(製剤または原薬)における研究開発や、CMC研究の実務経験をお持ちの方
・語学力(英語/読み書きが出来、コミュニケーションがとれるレベル)

＜語学補足＞
英文読解・作成能力、通訳なしで海外と会議ができる英語力

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

企業情報