トップ医療機器 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都添文安全情報薬務担当者（薬制薬事）
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非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
添文安全情報薬務担当者（薬制薬事）
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1400万円
正社員
仕事内容
※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。
【募集背景】
組織強化による増員
【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。
The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Package Insert and Safety Related Information Operation Japan [RRL JP PSO] has responsibilities for labeling management of J-Package Insert, and management of the operations in submission of PI and Health Authority Interaction （HAI） as liaison of health authorities on safety related information （SRI）, as follows.
（1） Provision of strong leadership as the leader of task team J-Package Insert and adhere e-PI implementation and labeling compliance.
（2） Adhere regulatory compliance with reporting requirements on safety obligation tasks, for examples HAI, record, and tracking （Quality and Compliance for Safety Related Information to Health Authorities or SRIQC）.
（3） Provide PI and safety-related information to relevant Boehringer Ingelheim stakeholders where needed （Precautionary information, PV System Master File, Webpostings, etc.）.
Interface…
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与・昇給 | 年収 700 ～ 1400 万円 ※上記予定年収は業績賞与含む場合の想定年収です。 ※ノンラインマネージャーで採用の場合は、管理監督者のため残業代の支給なし なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:20 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、年末年始、創立記念日、セレクト休日、有給、慶弔、リフレッシュ休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須経験】
■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上
■新薬申請や当局審査対応に従事されたご経験
■英語力：目安TOEIC730
【歓迎要件】
その他・PR
募集背景
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態
【正社員】
コンサルタントからのコメント
パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 設立年月 | 1961年 |
| 資本金 | 7,200百万円 |
| 従業員数 | 1700 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
