医療機器（ディスポ製品）の技術開発担当者

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)

大分県

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■医療機器製造工場の技術開発部門において、リーダー候補として医療機器の製品設計開発や製品のリスクマネジメント業務、知財業務、チームマネジメント等、幅広い業務をお任せします。

【具体的には】
■既承認医療機器の設計変更、及び変更管理
■新規医療機器の設計開発?設計移管
・医療現場のニーズや課題から、製品開発戦略に基づく製品コンセプトを関係部署と協働して立案します。
・上記を実現するためのアイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等、他部門と連携し製品実現のプロセスを行います。
・その後はプロト品の検証、プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を製造部門と密に連携して進め、製品の量産化を実現します。
■技術情報管理
・上記製品実現のプロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文発表等の業務も担います。
■担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等)
■チームマネジメント（メンバーの進捗管理や人材育成など）

募集要項

企業名	東証プライム、多角的に事業を展開する日系総合化学メーカー
職種	基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)
勤務地	大分県
給与・昇給	600-950万円月給：243,820～ ※経歴を考慮し同社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内します。
勤務時間	08:15 - 17:00（コアタイム：10:00 - 15:00）
待遇・福利厚生	健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当等各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務等その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）定年65歳
休日・休暇	年間116日／（内訳）基本的に週休2日制（土日　ただし変則的に土曜出勤あり）、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇等 ※詳しくは選考過程でご案します。
提供	キャリアインデックス

応募方法

必要なスキル

【必須要件】※下記すべてに該当する方
■医療機器設計開発（製品開発、生産技術設計、試験検査設計など）の経験(5年以上)
■設計開発計画から設計移管までの一連の実務経験
■ISO13485に関する基本的知識

【歓迎要件】
■業務経験/スキル
・生産技術設計、試験検査設計の経験
・リスクマネジメント業務に関する知識
・知的財産に関する知識
・医療機器に関するQMSの知識
・アフェレシス関連機器の知識
■語学：TOEICスコア650点以上（医療系論文、海外特許を理解できる英語力）

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名

東証プライム、多角的に事業を展開する日系総合化学メーカー

事業内容

【概要・特徴】
幅広い領域で事業を展開する、総合化学メーカー。
繊維素材、自動車部品に使われる高機能樹脂、医薬品など多岐にわたる製品を提供しています。
世界20カ国以上に拠点を有し、グローバルに事業を展開しています。

【強み】
多様な技術にもとに、多角的なビジネスを展開している点が強み。
触媒・プロセス技術や繊維紡糸技術など、数々のコア技術を確立してきました。
コア技術から生まれた革新的な製品として、エコタイヤ向けのゴム、骨粗しょう症の治療剤などがあげられます。

【教育制度】
自己研鑽支援制度として、通信教育の受講料の半額補助、国家・公的資格の受験料・登録料の全額補助があります。
社員自ら募集のある部署へ応募し異動する制度や、技術・実績・意欲などの要件に達した社員に対して現状より高い処遇を付与する制度などがあります。