トップ医療・福祉関連 - リサーチ・分析,薬事申請 - 正社員 - 東京都,大阪府【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【エージェントサービス求人】
この求人の募集は終了したため、申し訳ございませんが応募することができません。
コアメッド株式会社
掲載元 doda
【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、薬事申請
1＞ 大阪本社 住所：大阪府大阪市中央…
500万円〜1000万円
正社員
仕事内容
■仕事内容：
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
＜業務詳細＞
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■勤務形態：
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。
※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。
※海外出張の機会があります。
■教育体制：
通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル）
＜語学補足＞
会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方
募集要項
| 企業名 | コアメッド株式会社 |
| 職種 | リサーチ・分析、薬事申請 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 大阪本社 住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号 つねなりビル3階 勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 東京支社 住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 500万円〜1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ■特記事項なし ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：5,000,000円〜10,000,000円 ＜月額＞ 416,666円〜833,333円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※前職でのご経験・年収を考慮の上決定致します。 ■年収構成：年俸制となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間00分 休憩時間：60分 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:00 ＜その他就業時間補足＞ 補足事項なし |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修、各種講習会、学会参加 ＜その他補足＞ 補足事項なし |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数130日 土・日・祝日、年末年始休暇(10日間)、創立記念日、リフレッシュ休暇制度あり |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | コアメッド株式会社 |
