トップ医療・福祉関連 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都薬事申請業務（医薬品）※CMC1
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非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
薬事申請業務（医薬品）※CMC1
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
￥
600万円〜
正社員
仕事内容
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与・昇給 | 年収 610 万円 ～ 賞与：7月・12月 ※昨年度実績：4.5ヶ月 昇給年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝祭日/年末年始/リフレッシュ休暇/有給休暇（初年度15日）/年2回土日出勤有（社内会議/振休取得） 育児・介護の為の勤務時間の短縮制度 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】
■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験）
■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験）
■CMC開発研究の経験（2年以上の経験）
■英語力：業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること （主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安：TOEIC 600点又は英検2級以上）
その他・PR
募集背景
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態
【正社員】
コンサルタントからのコメント
パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 設立年月 | 1989年 |
| 資本金 | 50百万円 |
| 従業員数 | 184 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
