トップ医薬品・化粧品 - 薬事申請,その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間／フレックスタイム制★☆彡
非公開求人
掲載元 イーキャリアFA
※急募※《☆CRO【開発薬事】★》★残業月平均10時間／フレックスタイム制★☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 都内
￥
800万円〜1500万円
正社員
仕事内容
《仕事内容》
■業務内容
・対面助言相談
・治験届
・治験の実施状況の登録（jRCT）
・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA照会事項回答書の作成
・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
応募条件・求められるスキル
【必須】
※６０歳くらいまで
※大卒以上
医薬品開発薬事として以下のご経験お持ちの方
‐対面助言相談
‐治験届
‐治験の実施状況の登録（jRCT）
‐治験薬、検査キット、治験資材の通関対応
‐医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
‐国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
‐PMDA照会事項回答書の作成
‐PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
-ICCCを含む薬事関連SOP作成（もしくは作成補助）業務
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 薬事申請、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 都内 |
| 給与・昇給 | 8,000,000円 〜 15,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：800万円~1,500万円 ・昇給：年1回／4月（1年間の成果に基づき決定） ・賞与：会社業績により決算賞与支給の場合あり (2023年現在、5年連続支給実績あり) 〈福利厚生・諸手当〉 社会保険完備、健康診断、交通費支給 補足情報： ■育児短時間勤務制度（時短制度） ■カジュアル勤務（私服） ■定期健康診断 ■インフルエンザ予防接種補助 ■各種手当 ・テレワーク手当：15,000円(フルタイム在宅時 ※会社へ出勤した際は、1日単位で経費精算) ・派遣手当：月額40,000円から80,000円 ※派遣先単価により変動有 ・CRA手当：月額20,000円～30,000円※受託開始から終了まで ・出張日当：1,000～2,000円 ・通勤手当 ・IDECOプラス制度あり ・定年：60歳 (継続雇用制度あり) |
| 休日・休暇 | ・フレックスタイム制 ・コアタイム：11:00～14:00 ・標準的な勤務時間帯：9:30～18:30 休日：土日祝休み 年間休日：127日 休暇制度：産休・育休、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、介護休暇、慶弔休暇、有給休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
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企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | 《特徴》 まだ国内で上市されていない新薬に対して、ドラッグロス/ドラッグラグ解消に向けた国内未承認薬の薬事申請業務に携われる点が魅力です。 |
