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大鵬薬品工業株式会社
掲載元 マイナビスカウティング
バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職
生産技術・生産管理
茨城県 つくば市大久保3製剤研究部
600万円〜1100万円
正社員
仕事内容
「バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職」のポジションの求人です
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
【具体的には】
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
募集要項
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 職種 | 生産技術・生産管理 |
| 勤務地 | 茨城県 つくば市大久保3製剤研究部 |
| 給与・昇給 | 年収 600 ～ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:40～17:30 |
| 休日・休暇 | 週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） ◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】
■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
【歓迎要件】
▼バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験
▼プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
その他・PR
募集背景
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態
【正社員】
おすすめポイント
★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展
コンサルタントからのコメント
パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
企業情報
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 設立年月 | 1963年 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 従業員数 | 2159 |
| 事業内容 | ■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 特に抗癌剤領域では、国内トップクラスのシェア（国内シェア25%:経口剤は80%）を保有しており、新薬の発売も控え、今後更なる社会からの需要の増加が見込まれております。胃ガン手術後の生存率が30%アップとの臨床データも出ているTS-1を中心に、スペシャリティファーマとして社会の期待も大きい優良企業です。 ◇大塚製薬工場等の「大塚グループ」と、日本の主要医薬品卸業者の出資により設立※医療用医薬品90% 大衆薬10% |
