【品質薬事部長（取締役候補）】乳がん呼気検査機器の研究を行うベンチャー／世界初の製品上市を目指す【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区銀座7-2-6…

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500万円〜799万円

正社員

仕事内容

〜総括製造販売責任者と品質保証責任者を兼務／時短やリモート勤務も相談可能／役職定年の方、介護・子育て中の方も歓迎／将来取締役として活躍／事務所併設クリニックの社割あり〜

当社は乳がん呼気検査の臨床開発及び製造販売業を行っております。
本ポジションでは品質薬事部長（総括製造販売責任者と品質保証責任者を兼務）として下記業務をお任せいたします。

■業務詳細：
◇SOPの整備
◇製造販売業許可取得
◇製品の認証取得

■ミッション：
製販業の許可取得、世界初の製品の上市

■組織構成：
部門長になるのでご自身で組織を作ることが出来ます。
社内の雰囲気はなごやかであり、代表含む社内には複数の医師もいる為、医療に対する熱い情熱をもっています。
男女比は3:1です。

■キャリアパス：
総責、品責としての実績を積んでいただき、将来取締役として活躍いただきます。

■働き方：
フルタイム勤務でなくても可（役職定年の方、介護、子育て中の方も歓迎、リモートも応相談）

■当社が開発する乳がん呼気検査デバイス：
世界初の呼気でわかる乳がん検査です。多くの臨床試験を重ね、乳がん罹患中の呼気検体を採取し分析を重ね細分化し、これまで困難と言われていた「がんマーカー」を安定的に特定する事に成功しております。独自のアルゴリズムとAIを駆使し乳がんをステージ0から検出することが可能になりました。全ての女性健康の課題であったがんを手軽に、早期に、高精度に発見します。
・リップスティックほどの大きさの検査キットで、大きく息を吹き込むだけ
・独自のアルゴリズムとAIを駆使し、乳がんをステージ0から検出することが可能
・検知率（感度）91％　※マンモグラフィーの検知率は80％

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬機法／ISO13485／IEC6060-1などを理解していること
・QMS／GQP／GVPやSOPを読み書き運用できること
・臨床検査機器／GCMS／スペクトロスコープの経験があること

■歓迎条件：
・英語スキル
・薬剤師資格

＜必要資格＞
歓迎条件：薬剤師

募集要項

企業名	ＭｅｄｉＳｃａｎ株式会社
職種	薬事申請、品質管理・保証
勤務地	＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区銀座7-2-6 銀座アステルビル勤務地最寄駅：各線／銀座駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
給与・昇給	＜予定年収＞ 500万円〜700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：280,000円〜400,000円その他固定手当/月：100,000円＜月給＞ 380,000円〜500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■昇給：あり（年1回改定有り） ■賞与：あり（会社の業績が良好な場合） ■その他固定手当：住宅手当5万円、資格手当（薬剤師）5万円 ■対象者には役職手当の別途支給あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00 時間外労働有無：無
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし住宅手当：補足事項なし社会保険：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳 65歳、70歳まで再雇用あり＜教育制度・資格補助補足＞ - ＜その他補足＞ ■事務所併設クリニックの社割あり
休日・休暇	週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数120日年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

企業情報

企業名	ＭｅｄｉＳｃａｎ株式会社
資本金	617百万円
従業員数	3名
事業内容	■事業内容：・乳がん呼気検査の臨床開発及び製造販売業・オンライン診療事業・クリニック経営コンサルティング業務 ■ビジョン：日本で乳癌になりうる女性は年間約3700万もいると言われております。その中で2年に1回のマンモグラフィーによる検診を受けている方は約40％程度です。これは極めて低い数値で、アメリカの半分以下の数値となっております。従来のマンモグラフィーは痛みや被曝といった侵襲を伴う検査のため、どうしてと検診率は低いのが実情です。「痛そうだから、面倒だから検診には行っていない」このような層に受けてもらうことで、日本の癌の検診率は向上し、早期発見・早期治療に繋がります。それを変えられるのが呼気乳がん検査となります。最先端の機器を用いて呼気中の揮発性有機化合物(VOCs)を特定することで、高精度を実現しました。これを普及させることで、今まで救えなかった女性を助けることができると考えております。 ■取り扱い商品：＜呼気乳がん検査キット＞世界初の呼気でわかる乳がん検査です。多くの臨床試験を重ね、乳がん罹患中の呼気検体を採取し分析を重ね細分化し、これまで困難と言われていた「がんマーカー」を安定的に特定する事に成功しております。独自のアルゴリズムとAIを駆使し乳がんをステージ0から検出することが可能になりました。全ての女性健康の課題であったがんを手軽に、早期に、高精度に発見します。・リップスティックほどの大きさの検査キットで、大きく息を吹き込むだけ・独自のアルゴリズムとAIを駆使し、乳がんをステージ0から検出することが可能・検知率（感度）91％　※マンモグラフィーの検知率は80％
URL	https://mediscan.co.jp/

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