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シミック
掲載元 マイナビスカウティング
戦略・薬事コンサル（CMC）
薬事申請
東京都
￥
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング
■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)
■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録
■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成
■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)
募集要項
| 企業名 | シミック |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与・昇給 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:30 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当 退職金、保養所 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | シミック |
