トップ石油ゴム・ガラス・セメント - 臨床開発(データマネジメント) - 正社員 - 東京都【CRO歓迎】解析担当者
この求人はあと6日で募集終了予定です。少しでも興味がある場合は、募集期間内に応募をしておきましょう。
非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
【CRO歓迎】解析担当者
臨床開発(データマネジメント)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
仕事内容
【具体的な職務内容】
医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般
・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成
・電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成
・PMDA 相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成
・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討
【配属先組織】
医薬開発本部 開発戦略部 解析チーム
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 臨床開発(データマネジメント) |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与・昇給 | 年収 600 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:45～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、夏季休暇（3日）、年末年始休暇（5日）、有給休暇、慶弔休暇など ※時間外勤務及び休日勤務：有（上司指示による※ |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】※メーカー、CRO不問
■BioS 卒業もしくは修了
■臨床試験の統計解析の実務経験4 年以上
■TOEIC700 点以上または同等以上のビジネス英語能力
■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレーション含む解析業務が遂行可能
■下記業務を遂行可能な方
・治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
・統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書並びにCTD の統計解析関連の文書作成とReview
【歓迎要件】
▼抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有（RECIST やTime to events に関する評価項目のEvent/Censor の取り扱い等を理解している）
その他・PR
募集背景
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態
【正社員】
コンサルタントからのコメント
パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 設立年月 | 1916年 |
| 資本金 | 14,932百万円 |
| 従業員数 | 2049 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
