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臨床開発など総合医薬サービス企業

掲載元 マイナビスカウティング

GCP監査担当者(責任者候補)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

仕事内容

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

【GCP監査業務】  医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

募集要項

企業名臨床開発など総合医薬サービス企業
職種臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
勤務地東京都、大阪府
給与・昇給500-800万円
※経験能力等を考慮し、当社規定により決定されます
勤務時間09:00 - 17:30
待遇・福利厚生健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当
退職金、保養所
休日・休暇完全週休2日制(土・日)、 祝日、年末年始(6日)、夏期(3日)、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、創立記念日(3月14日)
提供キャリアインデックス

企業情報

企業名臨床開発など総合医薬サービス企業
GLIT
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