【大阪】安全管理責任者※累計120万DL/遠隔医療サービス「スマルナ」/年間休日122日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

支店住所：大阪府大阪市北区天神橋2丁…

￥

500万円〜799万円

正社員

仕事内容

【国内最大級の婦人科特化型オンライン診察プラットフォーム】
■業務内容：
安全管理責任者兼安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。
（1）医療用医薬品販売事業
・副作用情報収集の社内体制の構築と運用
・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力
（2）体外診断用医薬品事業

■製品開発期（申請準備・申請・承認取得）：
・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書（申請書類含む）のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認

■商業生産期：
・三役連携会への出席
・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告
・市場製品情報の収集
・お客様相談室から上がってきたレポートのレビュー
・他部門との情報交換

■当社について：
インターネットを用いた遠隔医療サービスの企画及び運営やシステム開発及び運営、医療機関へのコンサルティング事業などを行っております。

■主力サービスである「スマルナ」について：
生理や避妊で悩む方と医師をオンライン上で直接つなぎ、ピルをお届けするほか、助産師や薬剤師が相談を受け付ける、スマルナ医療相談室を運営。2018年6月よりサービス開始。現在累計70万ダウンロードを越える、国内最大級の婦人科特化型オンライン診察プラットフォームです

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療用医薬品の安全管理責任者の経験または、医療用医薬品の製造販売業を持つ企業にて、安全管理業務の実務経験（どちらの場合も3年以上）
・医療用医薬品の販売会社としての安全管理業務の管理監督経験
・体外診断用医薬品の製造販売業者としての安全管理業務を管理監督経験

募集要項

企業名	株式会社ネクイノ
職種	品質管理・保証
勤務地	＜勤務地詳細＞支店住所：大阪府大阪市北区天神橋2丁目北1番14号サンプラザ南森町ビル2階受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所
給与・昇給	＜予定年収＞ 540万円〜780万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円〜600,000円固定残業手当/月：50,000円〜80,000円（固定残業時間20時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 450,000円〜680,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※これまでのご経験やスキルを鑑みて決定いたします。 ■月給制：基本給＋20時間の固定割増手当 ■給与改定：年2回 ■諸手当：交通費（会社規定による）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制フレキシブルタイム：5:00〜22:00 休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00 ＜その他就業時間補足＞残業：月平均20時間
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金＜各手当・制度補足＞通勤手当：交通費（会社規定による）社会保険：※社会保険完備厚生年金基金：補足事項なし＜教育制度・資格補助補足＞ - ＜その他補足＞ ■夏季休暇（3日）、子の看護等休暇、介護休暇、ととのえ休暇（生理休暇）、慶弔休暇、ボランティア休暇 ※その他詳細については面接時にお伝えいたします。
休日・休暇	週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数122日 ■夏季休暇（3日）、子の看護等休暇、介護休暇、ととのえ休暇（生理休暇）、慶弔休暇、ボランティア休暇 ※その他詳細については面接時にお伝えいたします。
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報

企業名	株式会社ネクイノ
資本金	209百万円
平均年齢	35歳
従業員数	90名
事業内容	■事業内容：・インターネットを用いた遠隔医療サービスの企画及び運営・システム開発及び運営・医療機関へのコンサルティング事業・前各号に附帯関連する一切の業務 ■特徴：医師や薬剤師、弁護士など、医療及び関連法規分野に知見を持つ人材が集まり、2016年6月に創業。ICTを活用したオンライン診察をはじめ、健康管理支援、未病対策など、一人ひとりのライフスタイルや健康状態に合わせて選択活用できる医療環境を生み出している。「世界中の医療空間と体験をRedesignする」メディカルコミュニケーションカンパニーを掲げ、テクノロジーと対話の力で世の中の視点を上げ、イノベーションの社会実装を推進。2018年6月、婦人科領域に特化したオンライン診察プラットフォーム「スマルナ」をリリース。2020年には企業向け福利厚生サービス「スマルナ for Biz」、2023年よりアスリートを支援する「スマルナ for Sports」の提供を開始。オフラインの医療体験の場として大阪・心斎橋のユース世代向け相談施設「スマルナステーション」の運営や婦人科クリニックのプロデュースも行う。2024年5月より、トイレの個室に生理用ナプキンを常備し無料で提供するサービス「トレルナ」が本格始動。 ■ミッション：「世界中の医療空間と体験をReDesign（サイテイギ）する」 ■バリュー： - Get Wild：私たちは、ミッションの達成のために根拠をもってリスクを取ります。そのために基礎知識を蓄え、物事を深く広く考え、本質を見極め、胸を張って決断します。 - Activation,Velocity：私たちは、ミッション達成のために素早くやり遂げます。そのためにゴールを見据えた初動のはやさと、1つ1つの思考と行動のはやさを磨き、前進し続けます。 - Give it forward：私たちは、ミッション達成のために最善を尽くします。そのために自分に何が出来るかを考え続け、仲間を助け、巻き込み、プロフェッショナルとして行動します。
URL	https://nextinnovation-inc.co.jp/

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