【大阪】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞【エージェントサービス求人】

薬事申請

大阪支社 住所：大阪府大阪市北区中之島…

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600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます。
国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。

■同社の強み：
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。

◎受託企業：100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）
◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。

■ワークライフバランス：
残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％
担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。

また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
（1）細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
（2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
（3）海外クライントとのemailでのコミュニケーション

上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方

バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
PMDA相談の経験
再生医療等製品の治験経験
プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験
再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
場合によっては契約社員の可能性もあり

＜試用期間＞
3ヶ月
入社後の状況次第では、試用期間を延長する可能性あり

企業情報