トップ医療機器 - 臨床開発(CRA),その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等
大鵬薬品工業株式会社
掲載元 マイナビスカウティング
臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
700万円〜900万円
正社員
仕事内容
「臨床開発のプロダクトリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です
■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
募集要項
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 東京都 千代田区神田錦町1-27 |
| 給与・昇給 | 年収 700 ～ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:40～17:30 |
| 休日・休暇 | 週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） ◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】
■臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）
■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
【歓迎要件】
▼モニターの指導経験、CROマネジメント経験
▼TOEIC 650点相当の語学力
その他・PR
募集背景
新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態
【正社員】
おすすめポイント
★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展
コンサルタントからのコメント
パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
企業情報
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 設立年月 | 1963年 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 従業員数 | 2159 |
| 事業内容 | ■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 特に抗癌剤領域では、国内トップクラスのシェア（国内シェア25%:経口剤は80%）を保有しており、新薬の発売も控え、今後更なる社会からの需要の増加が見込まれております。胃ガン手術後の生存率が30%アップとの臨床データも出ているTS-1を中心に、スペシャリティファーマとして社会の期待も大きい優良企業です。 ◇大塚製薬工場等の「大塚グループ」と、日本の主要医薬品卸業者の出資により設立※医療用医薬品90% 大衆薬10% |
