【茨城／つくば】臨床検査薬の品質管理・製造※年間休日126日／完全週休二日／安定企業／福利厚生充【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場 住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

￥

350万円〜799万円

正社員

仕事内容

【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】
■概要：
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。
＜具体的な業務内容＞
・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。
・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。
【変更の範囲：有】

■組織構成：
臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名）
臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名）

■業務の魅力：
・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。
・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。
・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。
・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。

■就業環境：
管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。
（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。）

■当社の特徴：
当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかのご経験
・医薬品／食品／飲料／化学品などの品質管理の経験
・医薬品／食品／飲料／化学品などの製造経験
・医薬品／食品／飲料／化学品などの臨床検査の実務経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

企業情報