トップ医療機器 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー【エージェントサービス求人】
株式会社フィリップス・ジャパン
掲載元 doda
【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所：東京都港区麻布台1-3-1…
700万円〜1000万円
正社員
仕事内容
◆◇◆世界に医療機器を届けるフィリップスで、薬事マネージャーを募集いたします◆◇◆
■職務内容：プレイングマネージャーとして臨床(クリニカル)のあるクラスⅣの薬事申請実務、およびチームマネジメントを担当いただきます。
【業務内容】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)
当社は『治療』領域に参入し、今後もビジネス拡大を推し進めています。企業も買収し、担当製品も年々増えています。
まだまだ会社のノウハウも少ないため、自分の経験を活かし、どんどん自分なりにスキームを構築していけるとても自由度の高い点が特徴です。
■同社について：フィリップスは、ヘルスケアとデジタル技術を融合したヘルステックによって、「健康なコミュニティ」の創造に挑戦します。私たちの考える「健康なコミュニティ」とは、病気になりにくく、なってもすぐに社会復帰でき、健康寿命が長く、医療費が低く抑えられている社会です。フィリップスは、多様なステークホルダーの声に耳を傾け、ヘルステックによる新たな価値を提供することで、お客様や関係者の方々の評価と事業規模の両面でNo.1になることを目指します。
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療機器規制業務における 7 年以上の経験
・医療機器におけるソフトウェア開発ライフサイクル、リスク管理、サイバーセキュリティを含む、該当する標準/ガイドラインに関する経験または実務知識
・PMD法、ISO 13485、電波法、測定法に関する一般的な知識を維持します
・SaMDを含むクラスIII / IVの医療機器申請をオーサリングし、承認を取得した実際の経験
募集要項
| 企業名 | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー15F 勤務地最寄駅：日比谷線／神谷町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 760万円〜1,400万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：650,000円〜1,230,000円 ＜月給＞ 650,000円〜1,230,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■上記年収の他にインセンティブが御座います：年1回（3月）※会社・部門業績、個人評価による ※年度途中入社者は対象期間中、日割計算あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ 事業場外みなし労働時間制 みなし労働時間/日：1時間00分 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 寮社宅：独身寮あり（東京以外） 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金制度あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ CareerDesignSeminar、国外語学研修、通信教育講座・技術研修、TOEIC(R)テスト(R)テスト、プレゼンテーション力、ネゴシエーション力、ビジネスライティング、PCスキル、幹部候補養成コース等 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄、選択型福利厚生制度 ■PhiliFlex：健康増進のために使用できるポイント年72000ptを付与（1pt=1円相当、非課税） ■自社健康保険組合 ■GLTD(団体長期障害所得補償保険) ■Career Design Seminar、国内・海外研修、語学研修、通信教育講座・技術研修（オランダなど海外含む）、TOEIC(R)テスト(R)テスト、プレゼンテーションスキル、ネゴシエーションスキル、ビジネスライティング、PC スキル、幹部候補養成コース 等 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇20日〜25日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇（12/29〜1/4）、夏季休暇（4営業日）、初年度有給休暇、Care Leave（年間10日間付与）、Sick Leave など |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし
＜試用期間＞
6ヶ月
原則として入社より6ヶ月が試用期間です。
企業情報
| 企業名 | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 資本金 | 3,000百万円 |
| 従業員数 | 1,986名 |
| 事業内容 | 【フィリップスジャパンについて】 同社は ”ヘルスケアへの貢献” を軸に、メイン事業である医療機器や世界トップシェアを誇る電動歯ブラシやシェーバーなどに代表される家庭用電化製品でお馴染みの「PHILIPS」ブランドを展開するオランダ本社「ロイヤル・フィリップス」の日本法人で、日本市場における同社製品の販売およびサポートを行っています。 2030年までに年間25億人の生活を改善することを目標に、ヘルステック(＝医療×IT) 領域のグローバルリーダーとして活動し続けております。 【事業領域】 医療機器、家庭用電化製品、パーソナルケア製品、照明機器、IoT製品など、幅広い領域で世界でシェアを誇っております。 【事業の特徴】 ・フィリップスは常に先進的な技術と製品の開発に力を入れています。特にヘルスケア分野では、AIを活用した画像診断機器や患者モニタリングシステムなどの革新的な医療機器を提供しており、病院や医療施設から高い評価を受けています。また、家庭用電化製品やパーソナルケア製品でも、最新技術を取り入れた消費者のニーズに応える高品質な製品を提供しています。 ・社員の自己啓発やキャリアアップを支援する制度が充実しています。研修プログラムやキャリア開発プランを通じて、社員が自らの能力を最大限に発揮できる環境を提供しています。また、社員の意見や提案を尊重し、組織の成長に反映させる風土が根付いています。 ・同社では「仕事は人生のほんの一部である」という思想の下、充実した福利厚生がございます。 「Care leave制度」という有給とは別途で付与される10日間の本人／家族の為のケア休暇や、「Sick leave」という業務外の傷病でも最大30日の療養が承認されます。 また、1年に1回以上5日連続の有給を推奨しているなど、社員のプライベートにも配慮した他にも様々な制度が整っております。 |
| URL | http://www.philips.co.jp/ |
