トップ化学・素材 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都医薬品原薬のMF登録 担当者◆伊藤忠G中核企業/医薬品原薬ビジネス国内トップ級/残業平均30H程【エージェントサービス求人】
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
掲載元 doda
医薬品原薬のMF登録 担当者◆伊藤忠G中核企業/医薬品原薬ビジネス国内トップ級/残業平均30H程【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所:東京都港区北青山2-5-1…
650万円〜899万円
正社員
仕事内容
【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社/伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞/残業全社平均月30時間程度】
■部署/役職:
医薬事業部 薬事部 薬事課/担当者クラス
■業務概要:
近年PIC/S GMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠、点検等の影響により、医薬品を取り巻く法令環境はますます厳格化してきております。当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。
■仕事内容:
・MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応
■入社後想定される職務内容:
・課の業務担当者として,プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力
■当社の特徴:
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M&Aを行う専門商社です。
伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99%が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。
また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60%を海外ビジネスから得ています。
今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M&Aを推進しています。
変更の範囲:会社の定める業務
応募条件・求められるスキル
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬学・化学合成の基礎知識
・規制・法規の理解
・原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上
・ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
・コミュニケーション能力の高い方
■歓迎条件:
・MF申請・照会対応の経験
・薬機法・GMP・ICH,国内関連通知の知識のある方
・薬剤師
・ITスキル
<語学力>
必要条件:英語中級
<語学補足>
ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
募集要項
企業名 | 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 |
職種 | 薬事申請 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/外苑前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
給与・昇給 | <予定年収> 650万円〜860万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):310,000円〜420,000円 <月給> 310,000円〜420,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収には月30時間分の残業手当を含みます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00〜17:15 (所定労働時間:7時間15分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <その他就業時間補足> 残業全社平均30時間/月程度 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:独身寮について諸条件あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:再雇用制度あり <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■基礎コース(実務法務、貿易実務、経理財務) ■英語コース ※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり <その他補足> ■社員食堂、朝食無料配布 ■社内サークル活動支援 ■伊藤忠グループの団体保険 ■従業員持株会、財形貯蓄制度 ■確定拠出年金制度 ■福利厚生サービス(ホテル、レストラン、スポーツクラブ、ベビーシッターなど) |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇14日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始休暇、慶弔休暇、妊娠休暇、産前・産後休暇、育児休暇・休業、介護休暇・休業、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、特別支援休暇など ※有給休暇日数入社直後14日(入社月により付与日数変動有) |
提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
企業情報
企業名 | 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 |
資本金 | 1,100百万円 |
平均年齢 | 39歳 |
従業員数 | 348名 |
事業内容 | 〜伊藤忠グループにおける「中核事業会社」の1社/グループ内収益貢献額では約300社中TOP10〜 ■事業内容: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物等の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋を行っています。 ■同社の特徴: 伊藤忠グループにおいて有機・無期化学品から医薬、ライフサイエンスに至る広範な領域を担っている、中核事業会社です。「中核事業会社」とは、伊藤忠グループ約300社のうち、各事業分野における戦略上の位置づけ及び規模・収益力等の観点からその重要性を伊藤忠商事が認定した会社のことを指します。2012年と2018年にはその実績が認められ、伊藤忠グループの価値向上に貢献した会社に贈られる最高の賞である『総合経営賞』を受賞しました。 ■同社の取引: (1)海外取引比率約60%です。世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、収益の約60%を海外ビジネスから得ています。また、海外マーケットの開拓にも積極的に取り組んでおり、多様な変化を遂げる新興国を中心に、企業提携や出資、M&Aを推進しています。 (2)伊藤忠グループ外企業との取引が99%です。この数字は、伊藤忠グループの化学品分野において、同社が川中〜川下領域を一手に担い、「主体性」を持った経営を行っていることを示しています。親会社である伊藤忠商事のインフラを活用し共存しながらも、親会社だけに頼らない経営を行うことで、化学品分野における同社独自の競争力が生み出されています。 |
URL | http://www.itcchem.co.jp/index.html |