※大阪※【データマネジメント（リーダー候補）】経験を最大限考慮します！小児・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 大阪事務所 （大阪府大阪市…

￥

600万円〜900万円

正社員

仕事内容

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

DM業務手順書の立案・策定
症例報告書（eCRF）の立案・設計
EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
症例検討会資料の立案・策定
DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）
　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

【当社の魅力】
小児領域・眼科領域の高い専門性
小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。

【当社について】
フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット
　・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得
　・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視
　・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供
　・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！

応募条件・求められるスキル

【応募条件】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上ある方
・上記業務おけるクライアント対応経験者の方
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・主体性・リーダーシップをお持ちの方

【歓迎スキル】
・CROにおける業務経験者
・小規模な組織マネジメント経験者の方
・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者の方
・SASプログラミング経験者の方
・英語の読み書きに抵抗のない方

募集要項

その他・PR

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00/休憩1時間）
※所定労働時間7時間30分
※在宅勤務制度あり

企業情報