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掲載元 イーキャリアFA
薬事申請業務（未経験可）
薬事申請
東京都中央区(地下鉄銀座線「京橋駅」よ…
￥
350万円〜450万円
正社員
仕事内容
後発医薬品の開発薬事業務を担当して頂きます。
医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を
作成する業務がメインとなり、具体的には下記の通りでございます。
【担当業務】
・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務
・ジェネリック医薬品の開発業務
・薬事法に基づく各種承認申請書の作成
・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・臨床開発試験の資料作成と管理
・研究部からくる資料管理
【部署の特徴】
開発部全体としてはアットホームであり、課内でも風通しの良い明るい環境です。
応募条件・求められるスキル
【必須要件】
・農学系、薬学系、理学系、理化学系、有機化学系、あるいは工学系の高等専門学校卒業以上の方
【歓迎条件】
・MR・CRAの経験をお持ちの方
・薬事申請経験をお持ちの方
・薬剤師資格
・研究・品質管理経験者（実験・試験の経験）
・医薬品、健康食品、サプリメント、食品等の研究開発に携わった経験
・医薬品業界に携わった経験
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 東京都中央区(地下鉄銀座線「京橋駅」より徒歩3分) ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | 3,500,000円 〜 4,500,000円 |
| 待遇・福利厚生 | ■賞与年2回（7月・12月） ■昇給年1回 ■社会保障完備 ■通勤手当：原則として全額支給 ■家族手当 ■住宅手当 ■退職金制度 ■保養所 ■社員旅行（国内・海外） ■社内イベント ※定年65歳 |
| 休日・休暇 | ■週休2日制（休日は土日祝日）※会社カレンダーによる ■年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ■年末年始 ■慶弔休暇 ■出産・育児・介護休職等 ※年間休日日数123日 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
