【東京】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー

薬事申請

東京都

￥

700万円〜1200万円

正社員

仕事内容

〈JD20250204〉



《業務内容》

・医療機器申請判断（各国薬事申請）

・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）

・各国薬事申請関連PJのマネジメント

・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応

・臨床試験の計画策定、実行

・MDR 臨床評価のレビュー

・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

応募方法

選考プロセス

【書類選考】⇒【１次選考（面接）】⇒【最終選考（面接）】⇒【内定】

必要なスキル

【知識・スキル】

・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル

・英語力 (TOEIC700点相当以上)

・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

もしくは

・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識

・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル

・臨床評価そのものか、それに関連する知識



【経験】

・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること

・部????????B??（その他詳細は面談でお伝えします）

その他・PR

募集背景

部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。

雇用形態

【正社員】
正社員

企業情報