トップ医療機器 - 前臨床研究(薬物動態),前臨床研究(安全性),前臨床研究(製剤技術) - 正社員 - 京都府安全性研究員
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非公開
掲載元 マイナビスカウティング
安全性研究員
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
￥
600万円〜1100万円
正社員
仕事内容
■仕事の内容
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および
照会事項対応等）
・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント
■採用背景
・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術) |
| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与・昇給 | 年収 600 ～ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 06:00～22:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝祭日、年末年始 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
