【清瀬市／未経験歓迎】体外診断用医薬品の品質管理※BCGワクチンを製造している唯一のメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

清瀬工場住所：東京都清瀬市松山3丁目…

￥

400万円〜599万円

正社員

仕事内容

〜職種未経験歓迎／梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業〜

■業務内容
体外診断用医薬品の品質管理業務をお任せいたします。

■具体的な業務内容
・製品容器、パッケージ、表示材等の外観、仕様確認
・製品原料の外観、性状確認、純度試験、力価試験等
・環境モニタリング
・中間製品検査、最終製品の性能試験
・品質苦情、改善活動による検証、報告書・プレゼン資料の作成
・ISO,QMS省令による活動

■取り扱い製品：
全自動免疫測定装置HISCL専用試薬（体外診断用医薬品）
測定項目：トレポネーマ抗体（TPAb）、梅毒診断の補助、B型肝炎ウイルス、癌抗原　等

■組織構成：
品質管理部は6名で構成されております。

■当社について
当社は、1961年(昭和36年)5月に、親会社である日本ビーシージー製造株式会社の乾燥BCGワクチンの凍結乾燥技術を診断薬や乳酸菌製剤、健康食品など、他の事業に活かすことを目的として設立されました。
診断薬の分野では、抗CRP血清（国産初）をはじめとする免疫血清学的な試薬を中心に、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬を開発、製造してきました。なかでも「FTA-ABS テスト SG-KIT(KW)」は1972年（昭和47年）に販売を開始して、幾度かの改良を経て、梅毒の免疫染色法における国内の診断薬として販売を続けています。
また、医薬品、健康食品の分野においても、ユニークな製品を開発し販売してきました。
2012年9月に医療機器を製造している有隣特殊工業株式会社と合併し、現在は体外診断用医薬品、医療機器を主力製品とした製品開発、製造販売に注力しております。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
＜職種未経験歓迎＞＜業種未経験歓迎＞
■必須条件：
・理系の大学を卒業された方
■歓迎条件：
・品質管理業務経験

募集要項

企業名	株式会社日本凍結乾燥研究所
職種	品質管理・保証
勤務地	＜勤務地詳細＞清瀬工場住所：東京都清瀬市松山3丁目1番5号勤務地最寄駅：西武池袋線／清瀬駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所
給与・昇給	＜予定年収＞ 400万円〜550万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：204,000円〜320,000円＜月給＞ 204,000円〜320,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・昇給年1回・賞与年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 8:30〜17:10 （所定労働時間：7時間40分）休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給家族手当：対象者のみの支給住宅手当：対象者のみの支給社会保険：補足事項なし厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳再雇用65歳まで＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、入社後外部研修など＜その他補足＞ ■諸手当：住宅手当、扶養手当、更衣手当（工場勤務の対象者）、時間外勤務手当、通勤手当他 ■福利厚生：自社保有別荘、団体定期保険、財形貯蓄制度、従業員表彰、永年勤続表彰、共済会制度（サークル活動：野球部、テニス部、ヨガ部など）
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日・休日：年末年始（12/29から1/3）、創立記念休日・休暇：年次有給休暇（入社2年目で年間20日付与※時間単位・半日単位取得可）、慶弔・特別休暇、産前産後休暇、看護休暇
提供	キャリアインデックス

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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

企業情報

企業名	株式会社日本凍結乾燥研究所
資本金	10百万円
事業内容	■事業内容：体外診断用医薬品、医療機器の製造を行っています。 ※製造品目…各種体外診断用医薬品、ディスポBCG接種用管針 ■株式会社日本凍結乾燥研究所の特徴：・国産で初めての抗CRP血清をはじめとする免疫血清学的検査薬を主力製品として、RF、SLO、梅毒、抗核抗体、補体などに関連する体外診断薬を開発、製造しています。・社名のとおり、BCGワクチン製造で培った「凍結乾燥」技術を応用した研究を行うことが同社の役割です。薬事法「医薬品製造業、医薬品製造販売業」の営業許可の下、厳しい品質管理を行っていることが特徴です。 ■親会社「日本ビーシージー製造株式会社」：・国内唯一の、結核の予防に有効なワクチンとして有名なBCGワクチン供給メーカーです。財団法人結核予防会からワクチン製造部門が分離独立して生まれ、国産ワクチンの製造と普及に寄与しています。・日本においては唯一の供給元だけに、ラインが止まるようなことは許されない、重大な社会責任を背負っています。開発競争や、それに対応するための組織の急拡大などとは対極の位置にいるため、まったりとした社風です。
URL	http://www.bcg.gr.jp/nitto/index.html

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