【東京本社（飯田橋）】医療機器の品質保証◆業界経験不問／転勤無し／残業10h以下／WLB◎手当充実【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所：東京都千代田区飯田橋3-8…

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400万円〜699万円

正社員

仕事内容

【医療機器の品質保証・品質管理／メール読解レベルの英語力活かす／年休125日・残業10h以下】

■職務内容：
医療用診断・測定機器及び放射線・計測機器類の輸入販売・保守サービスを展開する当社にて、医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。

■詳細：
・ISO13485、QMS省令の体制の維持管理
・QMS、各省令に対応した社内規定の運用と維持
・不適合品の対応（外国製造所対応／状況確認／分析／解析／評価／是正／改善）
・各手順書や標準書の制定、改訂
・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
【変更の範囲：当社業務全般】

■組織構成：
配属先の品質安全管理部　品質保証課は、医療機器以外も多くの製品を扱っており、幅広い知識を吸収いただける部門です。

■製品について：
L医療機器：治療用機器／画像診断機器／理化学機器
L研究用：検査機器／その他医療機器

■当社について：
・1982年の創業以来30年以上にわたり、放射線に関連する測定装置、医療機器などの輸入販売と保守サービスを展開。「優れた製品を優れたサービスとともに提供する」という方針のもと、世界各国の機器・装置メーカーの日本代理店として様々な製品を取り扱い、お客様の安心を支える質の高いサービスを提供しています。
・安心安全な医療と環境の実現を目指し、放射線治療周辺機器など多様な医療機器の販売、開発事業を通して、より一層医療の発展に寄与。創業当時から浸透する、人、物との出会いやお客様を大切にする心は、現在でも深く存在し続けています。
・放射線治療を中心とした医療分野での診断、治療用線量計、日常使用するQA機器など、幅広い製品を展開。販売後のアフターサポートにも注力し、無償保証期間内サービス、年間保守契約、スポットサービス、線量計構成の受託なども手掛けています。

変更の範囲：本文参照

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・品質管理、または品質保証のご経験

■歓迎条件：
・メール対応可能レベルの英語力
・品責（国内品質業務運営責任者）要件保持
・内部監査、外部監査経験
・ISOに関する知見をお持ちの方

＜語学力＞
必要条件：英語中級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
4ヶ月
待遇面に変更はありません

企業情報