英語力活かす◎未経験歓迎【静岡/伊豆の国】海外薬事◆診断薬の申請書類作成、論文調査など／年休124日【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社 住所：静岡県伊豆の国市神島761…

￥

400万円〜649万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
今回募集する職種は、当社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。

■業務詳細：
（1）外国薬事申請に関する業務全般
└申請用書類作成
└海外代理店サポート
└論文調査
└外国語の添付付書の作成・改版
└海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理
（2）ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務
└海外代理店監査
└規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など
└海外規制・規格に関する調査
（3）海外展示会等での情報収集

■組織構成：
・年齢層：20代〜50代
・中途入社の割合：中途入社の方が6割となり、沢山ご活躍されております。

■入社後の教育体制：
先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。

■トピックス：
◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。
◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。

■当社の特徴：
◇静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。
◇イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。
◇感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。
◇当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。
◇「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
＜職種未経験歓迎＞＜業種未経験歓迎＞
■必須条件：
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験

■歓迎条件：
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力をお持ちの方
・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験
・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中も、待遇や勤務条件等に変更はありません。

企業情報