【東京】安全性情報（PV）※管理者候補〜再生医療等豊富な受託案件〜【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

第3オフィス住所：東京都新宿区新小川…

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800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力〜
■職務内容：
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
■同社でのキャリアパス、スキルアップ：
・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。
・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B（R3）対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。
・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。
■就業環境：
会社方針として週４リモート・週１出社のハイブリッド体制をとっております。
■組織構成：部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性：女性＝3：7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。
■研修制度：同社の研修制度は、（1）階層別研修（2）目的別研修（3）全社共有専門研修（4）職種別研修（5）e-learning（6）学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

募集要項

企業名	イーピーエス株式会社
職種	PMS・安全性情報担当
勤務地	＜勤務地詳細＞第3オフィス住所：東京都新宿区新小川町6番29号アクロポリス東京勤務地最寄駅：飯田橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 800万円〜1,000万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：390,000円〜490,000円その他固定手当/月：102,000円＜月給＞ 492,000円〜592,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 時間外労働有無：有＜その他就業時間補足＞フレックスタイム制/コアタイム：11：00〜14：00
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給社会保険：社会保険完備退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合＜定年＞ 60歳＜副業＞可＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度など＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、日当手当 ■産休・育休制度（取得実績あり）、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度 ■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション ■厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金） ■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動 ■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談 ■内勤カジュアル、祝い金（勤続10年以降） ■在宅勤務制度、在宅勤務手当（1日250円）、ノー残業デー（毎週水曜日） ■社外教育支援、副業・兼業の許可など
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創立記念休日、産前産後・介護休暇、有給・慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

企業情報

企業名	イーピーエス株式会社
資本金	100百万円
平均年齢	36.9歳
従業員数	2,657名
事業内容	■事業概要：CRO（Contract Research Organization：医薬品開発業務受託機関）事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
URL	http://www.eps.co.jp/

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