リーダー候補/医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務/東京都千代田区（日比谷） 【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

本社 住所：東京都千代田区有楽町1-1…

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600万円〜999万円

正社員

仕事内容

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。

■業務内容：
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成
・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管
・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理

（２）コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど
・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理
・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管
・不具合事象に対するCAPA管理
・マネジメントレビューの管理

（３）関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など
・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

■仕事の魅力・やりがい：
医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。

■キャリアパス：
（1~3年後）
まずは実務経験を積んでいただき、一連の業務を習得してください。その後、ファーマコビジランス業務の品質管理を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。
（3~5年後）
医薬品の安全管理業務全般の専門知識を習得いただき、ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。

■募集背景：
旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めています。外資系または内資系の製薬会社、医療機器メーカーにてファーマコビジランス（品質管理）業務経験をお持ちの方を募集いたします。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品、医療機器等のQA部門（GVPまたはGPSP）やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験

■歓迎条件：
・英語の読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等）
・CSVの知識

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
期間の定めなし

＜試用期間＞
2ヶ月
試用期間中はフレックスタイムの適用がありません。

企業情報