【山口】品質保証（管理職候補）※PRIME市場上場のテルモ社100%出資／社会貢献性の高い業務【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所：山口県山口市佐山字村山3-…

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600万円〜899万円

正社員

仕事内容

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】
■業務内容：
（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務
・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）
・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施
・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化
・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート
（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）
■テルモ山口株式会社新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。
■同社の魅力：
【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】
医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。
【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】
テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器/医薬品/食品/化粧品のいずれかに関する品質管理、あるいは品質保証経験
・ISO9001環境下にて品質管理、あるいは品質保証経験

■歓迎条件：
・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル
・医薬品のCMO業務経験者
・品質保証関連又は開発業務経験3年以上
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint他）
・医薬品の製造設備立上げ、バリデーション文書の作成経験

募集要項

企業情報