ITシステム管理・データガバナンス担当(徳島・佐賀)◆国内トップ級の医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞徳島本部住所：徳島県徳島市川内…

￥

500万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を担当頂きます。
・本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う、若しくは、製造所（製剤又は原薬）に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う
・Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施
・新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進
・バリデーション（CSV）の計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応
・海外を含む当局査察対応
■同社の魅力：
国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■応募条件：
医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム管理やシステムデータの活用に興味のある方
■歓迎条件：
語学力(英語)

募集要項

企業名	大塚製薬株式会社
職種	品質管理・保証
勤務地	＜勤務地詳細1＞徳島本部住所：徳島県徳島市川内町加賀須野463-10 勤務地最寄駅：JR高徳線／徳島駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞佐賀工場住所：佐賀県神崎郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 500万円〜1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：230,000円〜450,000円＜月給＞ 230,000円〜450,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞年収は経験や能力により決定致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 8:00〜17:00 （所定労働時間：8時間0分）休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし住宅手当：補足事項なし寮社宅：当社規定による社会保険：各種社会保険完備厚生年金基金：確定給付年金・確定拠出年金退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■大塚製薬健康保険組合 ■大塚製薬企業年金基金 ■大塚グループ従業員持株会 ■大塚グループ社員向け保険 ■育児支援制度、介護支援制度 ■福利厚生施設：保養所は、北海道（トマム）、岩手（安比）、千葉（鴨川）、石川（能登）、静岡（伊豆）、鳥取（大山）、滋賀（比叡山）、徳島（鳴門、剣山）の9ヶ所があります
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数120日年末年始休暇、有給休暇、介護休暇他
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

企業情報

企業名	大塚製薬株式会社
資本金	20,000百万円
従業員数	5,689名
事業内容	■企業概要：「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。 ■1964年に設立した同社は”Otsuka-people creating new products for better health worldwide”を企業理念として、世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。「病気の治療に寄与する医療関連事業」と「日々の健康をサポートする消費者関連事業」をビジネスの柱に、世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。
URL	http://www.otsuka.co.jp/company/index.html

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