【静岡】医薬品の品質保証マネージャー 〜年休124日／新規導入シームレスカプセル／東和薬品グループ〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場 住所：静岡県富士宮市山宮22…

￥

600万円〜799万円

正社員

仕事内容

〜健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／製薬産業の発展と人々の健康に貢献〜

ソフトカプセル技術を活用した製剤開発・製造受託を手掛ける当社にて、医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

■業務内容：
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

■当ポジションの魅力：
2016年設立、40名程度の少数精鋭の新しい企業です。組織やルール作りなどまだ固まっていない点もあるので、様々なチャレンジができる柔軟な環境です。また、医薬品などGMPに関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。

■人員構成：
品質保証部は4名で構成されています。

■当社について：
当社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品株式会社の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」「扱いやすく」といった患者様の細かいニーズに応え、常に高い品質での医薬品生産を実現するため、医薬品GMPの基準に準じた適切な品質保証・管理システムを構築しています。
全従業員が医薬品を製造することに責任を持ち、カプセル1粒ごとに健康への責任を果たすため、高い品質レベル・医薬品の有効性・安全性の確保に日々取り組んでいます。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供します。

※選考中に本人同意の下、リファレンスチェックを実施する場合があります。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかに該当する方
・薬剤師免許の保有者
・医薬品GMPの知識がある方

■歓迎条件：
・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
・行政当局（県庁/保健所）又は製薬企業などでの医薬品工場査察
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理（試験業務）などの経験

＜必要資格＞
必要条件：薬剤師

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の労働条件に変更はありません。

企業情報