トップ医療・福祉関連 - 臨床開発(CRA),その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都【東京】Study Manager（試験責任者）◆SM未経験可／在宅可／福利厚生充実で長期就業可能【エージェントサービス求人】
デルフィ株式会社
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【東京】Study Manager（試験責任者）◆SM未経験可／在宅可／福利厚生充実で長期就業可能【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
本社 住所：東京都港区西新橋1-6-1…
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
◇SM未経験可／在宅可／残業少な目・平均10ｈ／各種手当や福利厚生の充実で腰を据えて長期就業が可能／育休後復帰率100％・くるみん認定企業◇
臨床開発支援、教育研修支援等を事業展開する当社にて、Study Manager（試験責任者）を募集いたします。
※外資系大手製薬メーカーや外資系大手医療機器メーカーにて、Study Manager（試験責任者）の案件情報あり
※Study Manager（試験責任者）での中途入社の場合、入社後1か月以内に赴任開始の可能性あり
■職務内容：
・国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施
・臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行
・臨床試験の国内における実施可能性の調査
・第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理
・臨床試験の実施施設の選定
・臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理
・臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理
・チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
・関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
変更の範囲：会社の定める業務
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験
■歓迎条件：
・臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験
・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
・国際共同試験、Oncology領域の担当経験
・第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験
・英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル（TOEIC(R)テストスコア700程度）
＜語学補足＞
英語の読み書きを実務の一部で使用することに抵抗のない方
募集要項
| 企業名 | デルフィ株式会社 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区西新橋1-6-12 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 600万円〜1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円〜650,000円 その他固定手当/月：30,000円 ＜月給＞ 330,000円〜680,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜時短勤務＞ 相談可 ＜その他就業時間補足＞ 【平均残業時間】外勤職：11時間/月、内勤職：7時間/月 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：2023年度より401k導入開始 ＜定年＞ 65歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■導入研修 導入研修期間は週5日在宅勤務・フレックスタイム可能 ■継続研修（年2回、全社員） ■ライフキャリア研修（年1〜2回、少人数制） ■英語研修（土曜・日曜） ■ビジネススキル研修 ＜その他補足＞ 在宅勤務：可 時短勤務：可 副業：可 退職金制度：有 各種手当： 役付手当、高度教育修了手当、都会手当、育児手当、扶養手当、資格手当、他資格手当、超過勤務手当、通勤手当 等 ※役付手当（試験責任者対象）：月額30,000円 資格手当（TOEIC(R)テスト）：月額1,000円〜50,000円 在宅勤務時の通信費補助：月額5,000円 ★「子育てサポート企業」として厚生労働大臣認定（くるみん認定）取得★ |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇13日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 完全週休2日制(土日祝)、年末年始休暇、年次有給休暇等 有給休暇消化率：平均90% |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
企業情報
| 企業名 | デルフィ株式会社 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 平均年齢 | 37歳 |
| 従業員数 | 39名 |
| 事業内容 | ＜当社の特徴／設立背景／最近の就業先＞ 2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。設立当初は看護師などの医療従事者を採用し、CRAサポートの派遣事業から始まった会社です。顧客の期待に応えていくことで、現在では臨床開発の要となる、CRAや試験責任者のサポート、試験責任者などを弊社社員が担当しています。 |
| URL | http://www.dilphi.com/ |
