【東京/名古屋/大阪】薬事コンサルタント

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

仕事内容

【具体的な職務内容】
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援
・承認申請資料（CTD）作成

【組織について】薬事部　薬事コンサルテーション課
薬事部には約45名ほどが在籍しており、薬事課、医療機器薬事課、薬事コンサルテーション課の3つの組織に分かれております。今回の配属先である薬事コンサルテーション課には約10名の方が在籍しております。

【働き方】
・残業時間：平均10時間/月程度
・リモート制度：あり（原則、週1回の出社）
・プロジェクト数：案件のフェーズ次第ですが、3～4件程掛け持ちで担当いただくことが多いです。

【仕事の魅力】
・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます。
・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
・チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です。

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須条件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方
■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）
【歓迎要件】
▼医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
▼医薬品臨床開発に関する知識
▼医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
▼プロジェクトマネジメント能力
▼リーダーシップ

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報