【埼玉】原薬の品質管理（QC）業務　試験実務者 ※抗がん剤領域トップ級シェア【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

埼玉工場 住所：埼玉県児玉郡神川町元原…

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500万円〜899万円

正社員

仕事内容

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
原薬の品質管理（GMP分析試験業務）について、試験担当者を募集致します。
具体的な職務内容は以下の通りです。
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など

■配属先について：
当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギーにおいてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。

■当社の魅力：
当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。
当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品（原薬または製剤）の品質管理試験業務の経験（3年以上）

■歓迎条件：
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・LIMSに関する知識（マスタの新規作成や改訂業務で使用します）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

企業情報