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検索結果: 1,429件(1〜20件を表示)

中外製薬工業株式会社

化学合成医薬品の品質管理 <品質管理リーダー> ※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

1＞藤枝工場住所：静岡県藤枝市高柳…

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500万円〜1000万円

正社員

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せいたします。 ■業務詳細：医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）　┗安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ■入社後の役割：前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■キャリアパス：ご経験を積んでいただいた後には、以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。【合成医薬品（低分子・中分子）の開発プロセスの決定】合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。【試験法・分析法の開発】いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか、そのための分析方法を開発します。 ■業務の魅力：最先端の低分子・中分子医薬品に携わることができます。また、グローバル開発品に携わることができる点も魅力の一つです。 ■当社の魅力：業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を一手に担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。

奥田製薬株式会社

【大阪市北区】OTC医薬品の研究開発（マネージャー候補）※残業10時間以内／OTC医薬品の研究開発【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

1＞本社住所：大阪府大阪市北区天満…

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400万円〜599万円

正社員

【大阪市北区勤務／アクセス良好／天満橋駅各線から徒歩5分圏内／転勤無し／月の残業時間10時間以内／働きやすい職場環境です】 ■業務内容： OTC医薬品メーカーである同社にて、研究開発職（マネージャー候補）としてご入社頂きます。〜具体的には〜・OTC医薬品の研究・開発・OTC医薬品の新規承認申請業務・処方開発、処方設計業務・試験法の確立、バリデーション・内服固形剤、半固形剤、軟膏剤、クリーム剤、外用液剤等の開発上記に関わるマネージメント業務及びその他付帯業務　【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成：責任者1名の元、メンバー10名（男女比は9:2、30代~60代）が所属しております。 ■OTC業界の魅力：スイッチOTC製品の普及により市場拡大しており、また、効果訴求や製品ラインナップが拡充したことで顧客層も拡大しています。 ■当社の魅力：創業120年を数える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。開発志向型の企業を目指しており、そのための増員となります。また、大変風通しがよく、アットホームな企業様です。残業は少なく、ベテラン社員が率先して早く帰られています。定年後も働けるため、ベテランで活躍している社員も多数です。【大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています】

株式会社ワールドインテック

【関東】医薬品分析・品質試験担当者〜大手製薬メーカーのコア業務に携われる〜【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…

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400万円〜649万円

正社員

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。（1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析（2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■特徴・魅力：【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。950名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。プロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。希望があれば研究エキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換も可能。ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。

ＣＴＣファーストコンタクト株式会社

ヘルプデスク/残業月平均9h年間休日実質136日有給取得率83.5％幅広い業界の案件あり男性の育休取得実績

その他IT・ソフトウェア系その他、学術・テクニカルサポート

★U・Iターン歓迎 ★勤務地は希望を考…

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400万円〜600万円

正社員、契約社員

主に大手有名企業を中心としたクライアント先、あるいは当社オフィスにて、IT関連の業務（ITヘルプデスク／システム開発など）を行っていただきます。＜具体的には…＞ ◇ヘルプデスク業務・PC、システムトラブルの問い合わせ対応（メールや電話、チャットなどを使用）・業務システムの操作案内・キッティングをはじめとするIT機器のサポートなど ◇システム開発業務「各社内部署の業務システムの統一化や業務効率化を図りたい」「お客様の業務効率化に取り組み、収益向上に貢献していきたい」という想いから、本社にて社内・お客様の業務効率化を推進する各種開発業務を行うお仕事もあります。＊あらゆる業界のプロジェクトをご用意しています（年単位の長期プロジェクトとなります）＊3～4名程度からなるチームで参画しますので、経験の浅い方も一人になる心配はありません！【注目】スキルを活かしてお客様に寄り添うやりがいも！出資元である伊藤忠テクノソリューションズは、海外の新しいシステムやツールを取り入れながら多種多様な事業を展開しています。当社はこうしたグループとしての強みを活かしながら、時にはお客様へRPA（PC作業を自動化するツール）の導入を提案したり、チャットBOTやAIなどのツールを用いて業務効率化の提案をしたりすることも。単なる御用聞きではなく、現場に寄り添ったサービスを提供するからこそ、お客様から感謝の言葉をいただく機会も多いです！【注目】伊藤忠グループならではの働きやすさが目白押し！ ◆実質年間休日136日 └年休122日+有休取得平均14.3日(有給取得率83.5%) ◆フレックスホリデー(有給休暇とは別に2日間の特別休暇を付与) └5日以上の連休も取得OKです ◆残業月平均9時間と少なめ └工数の見積もりや稼働時間管理を適切に行い、　稼働時間が多くならないように全社的に徹底しています ◆男女ともに育休取得実績アリ ◆子育てサポート企業「くるみん」「えるぼし」取得 └女性社員・マネージャーも多数活躍！ ◆ベネフィットワンで各種サービスの割引適応 ◆資格取得支援も充実 └対象資格約40種/受験費用・祝い金を支給！上記以外にも、充実した福利厚生&待遇で将来も見据えた働き方が叶えられるのも魅力です！【身につくスキル・キャリアパス】受験費用・祝い金を支給しています！ <先輩の取得例(2023年3月～取得実績有)> Cisco CCNA:1名 CompTIA Network+:1名 CompTIA Security+:1名 CompTIA Server+:1名 ITIL4ファンデーション:5名 ITパスポート:50名 RPA Developer Foundation Diploma:4名 TOEIC:4名 Excel VBA Standard:2名データベーススペシャリスト:1名ネットワークスペシャリスト:1名基本情報技術者:3名情報セキュリティマネジメント:1名など

エス・アール・アイ株式会社

インフラエンジニア/社員定着率97％/年間休日126日以上/住宅手当など手当充実

サーバー運用・保守、学術・テクニカルサポート

★在宅勤務をしている社員が、全体の8割…

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300万円〜700万円

正社員

入社後は、主に大阪市内でSRIのメンバとしてお客様先のサーバやネットワーク等の構築・保守、クライアント端末等のテクニカルサポートの業務をお任せします。 ≪まずお任せするのは…≫ ■Windows系なら… ・ActiveDirectory等のアカウント保守設定・WindowsUpdateの管理・MDMを使用したWindowsPCの資産管理・セキュリティツールの設定保守　など…レクチャーを受けながら習得できます。　「MicrosoftIntune」や「VMWare WorkspaceONE」の経験も積む事ができます◎ ■Linux系なら… 　ハードルが高いイメージのLinuxですが… 　業務の中で知識を積んで、ステップアップできる環境があります。　サーバの設定変更や、OSのアップデート等、手順をしっかりと覚えて　上級のLinuxエンジニアを目指しましょう！ ┗「LPIC」や「LinuC」等の登竜門である資格取得も、　　自己啓発手当の支給などであなたを応援します！ ■その他にも… 　iPhone、Android等のスマートデバイスの保守、管理や　「UI-Path」「WinActor」を利用した自動化ツールの作成等のお仕事もあります。　好奇心がありチャレンジしたい方をお待ちしています！【案件例】案件名：大手製造メーカ向け、金融機関向けのテクニカルサポート業務業務内容：・ActiveDirectory保守、WindowsUpdate保守、セキュリティツールの運用設計、Windows/iphone/iPad等の利用設定等、Linuxのインストールパッチ適用 ※業務は一例で、業務項目毎に専任担当として業務します。必要な知識：WindowsOSの基礎知識、TCP/IP等の基礎知識、ネットワークコマンドの使用経験（実務経験は問いません）【開発環境・業務範囲】 ★WindowsServer 　・ActiveDirectory、WSUS、VMWare、M365 　　各種MDM、各種セキュリティツール　・構築～運用保守、サポート業務 ★Windows10 or 11 　・ユーザ問合せ対応　・環境検証～環境保守 ★Linux 　・DNS、メール、Web等のサーバ構築～保守【注目】■万全のフォロー体制で安心してスタート業務に必要な知識やスキルは、現場でメンバが計画的にサポートし習得できますので、ご安心ください。技術的な問題に関しても、他プロジェクトのメンバに相談できる技術系書きこみページ「みんなのテクニカル集」や、SRIメンバが現場に多数在籍していますので、聞きやすい環境で業務に入っていただけます！メンタル面も現場の先輩やリーダー、上長、営業サイドからしっかりサポートしますので、安心です！【注目】■運用・構築からステップアップし、上流工程に携われる環境です当社では、要件定義から参画し、構築方法や設計をお客様と話し会いながら行う最上流の案件が増えていく予定。そのため、エンジニアの教育に注力しています。スキルアップの為に本社の営業やプロジェクト先の上司やメンターもあなたの育成をサポート！資格取得のためのサポートやキャリアアップ支援も行っています。また、モチベーション高く自己研鑽に励んで頂けるように、成績優秀者や業績貢献者には表彰や報奨旅行もご用意。｢働きながらスキルアップしたい｣｢運用から上流工程に携われるようなスキルを身につけたい｣といった意欲を重視し、最前線で活躍できるエンジニアに育てます。

株式会社サンプラネット

【岐阜】品質管理分析・研究開発支援※エーザイグループ／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

川島事業所住所：岐阜県各務原市川島竹…

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400万円〜699万円

正社員

【年間休日120日／フレックス制／残業15〜20時間程度／資格支援制度】 ■業務概要エーザイグループの一員として基盤技術や先端技術を駆使した創薬研究活動のサポート、医薬品の分析・品質評価に必要となる信頼性の高い試験データの提供などを行う当社にて、以下２つの業務を担当していただきます。 (1)品質管理分析（エーザイ鹿島工場品質管理支援業務）・原料、原薬の品質管理試験（原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験）・微生物試験・試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験・包装・包材試験・LIMS 対応業務 (2)研究開発支援（エーザイ分析研究部分析支援業務）エーザイ開発テーマ原薬の分析研究支援（原薬、原料、中間体の各種物性評価、出荷試験、安定性試験、試験法開発など）・治験薬用の日・米・欧の局方に従った原料・原薬の品質評価試験 (1)(2)共通：GMP 管理業務（機器管理報告書作成など）、リーダー業務【変更の範囲：無】 ■組織構成・事業所によって異なりますが、分析事業部には５〜6チーム程度があり、1チームに約10〜15名が在籍しています。男女比は3：7で女性が多く、20代〜60歳まで幅広い年代が在籍しています。 ■会社・求人の魅力・当社は2002年にエーザイを支える5つの会社が合併して誕生しました。前身である５つの会社は、60年近くも前からエーザイと共に企業活動を行ってまいりました。前身5社の想いを受け継ぎ、医療・健康・環境分野における多様なサービスの提供が当社の中核事業となっています。・多様なサービスを遂行できる柔軟な適応力が強みです。この強みを生かし、お客さまの要望にお応えするだけに留まらず、より高い満足感を得ていただくため、社員一人ひとりが日々「技術力＝技」を研磨していく会社です。・ノー残業デーやフレックスタイム制度によってメリハリをつけた仕事を行うことで、「プライベートも楽しむ」ことが出来る社員が多くいます。また入社3年内の定着率は90％以上と離職率は低く、育児休業取得率については75％（女性100％、男性33％）と、働きやすい環境や制度が整っておりますので安心して長く働くことが可能です。

シミックホールディングス株式会社

【静岡】分析法開発・試験分析担当者（バイオ医薬品）＜バイオ分析経験者歓迎＞【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

★シミックバイオ株式会社静岡工場住…

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450万円〜649万円

正社員

【創業30年以上リーディングカンパニー／日本の新薬誕生の8割に携わる／医薬品だけではなくこれからのヘルスケア領域を牽引】シミックホールディングス株式会社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。本ポジションはシミックホールディングス株式会社よりシミックバイオ株式会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです ※シミックバイオ社は2020年5月に設立したばかりのシミックグループ内でも比較的若いベンチャー企業です。現在社員数は20名程で、シミックCMO静岡工場内にバイオ医薬品棟をかまえています。 ■仕事内容：・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施・製造施設を管理するための各種試験の実施・グループ内外への委託試験の実施・分析機器の管理・分析業務に必要な各種手順書の作成・各種記録類の文書管理管理 ※徐々に慣れて頂くことを想定しております。少数精鋭組織ゆえに、丁寧な指導を心掛けていますのでご安心ください。 ■シミックグループの特徴：日本初のCRO／リーディングカンパニーとして業界牽引治験ビジネスを受託するCRO業界（医薬品開発支援事業）ではトップクラスの企業です。創業以来、常に右肩上がりの成長を続けプライム市場にも上場しています。近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M＆Aや異業種からの参入等、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちシミックグループは、そのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動をつづけています。

株式会社アスパーク

モノづくり系エンジニア/年休120/土日祝休み/住宅手当最大4万/前職年収を考慮

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

以下の各エリアのプロジェクト先への配属…

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350万円〜800万円

正社員

≪大手の優良プロジェクト多数！≫ 大手企業をメインに多くの取引先を有する当社。パナソニック、三菱電機、日立製作所、日本電産、本田技術研究所、 IHI、東芝など1000社以上にのぼり、現在もたくさんのプロジェクトからお声がけをいただいています。あなたにはモノづくり系エンジニアとしてご活躍いただきます。品質保証や運用保守、CADオペレーターなどモノづくりに関するサポート業務がメインです。多くの案件の中からあなたにマッチするプロジェクトをご用意します。 ≪スキルUPを実現できます≫ 入社時研修やOJT研修などで、これまでに身につけたスキルを学びなおしたり、新たな知識を身につけることも可能です。やりたいプロジェクトを経験しながらあなただけのキャリアを築けます。【案件例】 ■CADオペレーター ■製造の品質管理・保守運用・テスト ■製品のテスト ■ECUをはじめとした自動車部品など設計 ■アプリ開発のサポート ■ネットワークの設計・構築、ヘルプデスク ■UIデザイン、映像コンテンツ作成 ■試験評価・品質保証 ■英語での電話・メール対応その他にも携われる案件が多数！まずはキャリアアドバイザーとの面談で関わる案件を見つけていきましょう。【注目】毎年2～8％のベースアップが実現できています！エンジニアに納得して業務に取り組んでもらうための環境を整備している当社。その一つが技術者視点を取り入れた評価制度。基盤スキル、技術スキル、クライアントや会社への貢献度など「何がどう評価されるか」「目指すべき方向性」などを明確にして査定。実際に多くの社員が1回で2～8％のベースアップを実現！また、担当営業や人事とのキャリア面談で目指すべき道や必要なスキルなどを定期的に確認できるほか、『LINE WORKS』で日頃の悩みや不安を相談することもできます。さらにCMOSセンサーや半導体製造装置の電子回路設計など、最先端技術に触れられる案件多数。万全のフォロー体制により安心してキャリアを歩めることも当社の強みです。【注目】ムリがないから“生涯現役”で働けるホワイトな職場環境。希望の案件に携われることはもちろん、エンジニアの働きやすさについても大切にしている当社。プロジェクト先によりますが、 ★完全週休2日制 ★年間休日120日以上 ★リモートワーク・時短勤務OK ★フレックスタイムOK と、仕事もプライベートもしっかり両立できます。また、残業は月平均で20時間以内で残業代を100％支給。サービス残業は一切ありません。さらに男女ともに育休の取得を推進。2022年度の男性の育児休業・育児目的休暇の取得率は41％。育休より復帰した社員も多数活躍中！将来的に家族が増えても安心して働けます。一人ひとりのエンジニアが生涯にわたってムリなく活躍できる環境です。【身につくスキル・キャリアパス】 ≪アサインについて≫ 適性やお住まいのエリア、希望する業務内容などを考慮のうえ、キャリアアドバイザーと相談しながら担当業務を決定していきます。これまでの経験を活かすことはもちろん、新たな分野へのチャレンジも大歓迎！配属前には職場見学も実施。職場の雰囲気が確認できるため、安心してスタートできる環境です。

株式会社常磐植物化学研究所

医薬品の素材製造を担う【品質管理】★経験者募集／各種手当充実

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

[本社]千葉県佐倉市木野子158 ★…

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350万円〜500万円

正社員

【品質管理部門の責任者候補としてお迎えします】試験判定や出荷成績書の発行業務などを中心に、ご経験・スキルに合ったものからお任せします。 ◆原料から製品までの試験判定 ◆出荷成績書の発行 ◆医薬品GMPに準拠した品質管理の運用 ◆分析に関する顧客からの問い合わせ対応　ほか品質管理部門の責任者候補としてお迎えします上記のような業務に加え ◆行政やユーザー、認証等の査察への対応 ◆チームのマネジメントなどもお任せしていく予定です。

非公開

品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】　同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における　CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。　CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】　・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に　　対する確認および対応支援　・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施　・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査　・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）　　の制定と導入・浸透促進　・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、　　品質改善プロジェクトの立案と推進主管【魅力】　・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、　　及び実践的な行政査察対応スキルの習得　・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の　　実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上　・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び　　プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上　・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、　　欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。　・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会【募集背景】グローバル品質保証ガバナンス体制強化

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安全性評価　※中国規制対応

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。

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安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。【主な業務】・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般・事業体制の構築・業許可の取得・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成【具体的には】・医療機器の安全管理業務のリード・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持・安全性情報の収集・安全措置の立案と実施・不具合報告・治験中の安全管理業務・リアルワールドデータ利活用のための体制構築・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査＜事業の特徴・魅力＞多くの企業がオンライン診療、健康相談事業に参画する中で、国内大手企業の完全子会社ならではの資金力/ビジネス構想力/ブランド力/IT技術を駆使し、マーケットをリードしていくことを目指しています。オンライン健康医療相談は、今後さらなる成長が期待できるマーケットである一方で、どの領域のスタートアップ企業にも事業撤退のリスクは付き物です。同社も新規事業のスタートアップであることに変わりはありませんが、国内大手企業の基盤を活かしながらも、アーリーフェーズから事業を拡大していく、大企業とスタートアップ両方の経験を同時にすることができることが大きな魅力の一つです。

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品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における　CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。　CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】　・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に対する確認および対応支援　・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施　・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査　・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）の制定と導入・浸透促進　・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、品質改善プロジェクトの立案と推進主管【魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

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品質管理リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1200万円

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施（ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。

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品質管理　マネージャー職※関西エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質管理リーダー【第二種医薬品】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施及び提案（ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■同社の医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。

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品質管理リーダー（医薬部外品、管理医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1200万円

正社員

【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録　等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。【将来期待する役割】・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者

非公開

品質保証部長候補【千葉工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1000万円

正社員

【仕事の内容】千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。（2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う）＜品質保証課＞製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス（１）～（２）。各国規制申請・対応の直接窓口は本社／品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。＜品質管理課＞製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応（指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証）、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

非公開

品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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1000万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】　医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引【職務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、　指導のための実地監査の実施・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査【魅力】・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、　そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、　それらによる監査スキルが向上できる

非公開

【東京】品質保証リーダー（新規事業/細胞培養プロジェクト）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1100万円〜1300万円

正社員

【募集背景】いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質（QoL）を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、当社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ&ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。＊ Innocell新規プロジェクト特設サイト https://jp.mitsuichemicals.com/en/special/innocell/index.htm プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております【職務内容】当社に人材が不足している医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務。＜詳細＞医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要がある。当社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂く。【働き方】製品の立ち上がり時期に応じて茂原工場への出勤のケースも発生します。【同社の魅力】 ◆売上高1.9兆円を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収892万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 製品例）メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア　

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