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株式会社レゾナント・コミュニケーションズ

テクニカルサポート/未経験OK/女性社員も多数活躍中/残業月平均10h/定着率90%超/リモートあり

学術・テクニカルサポート

東京23区内を中心に、一都三県のプロジ…

300万円〜550万円

雇用形態

正社員

大手IT・通信企業や大手小売企業など 上場企業の案件を中心に情報システムの 運用・改善に伴うテクニカルサポートをお任せします。 <具体的には…> ■障害・故障の切り分けや解決、維持保守のための改修対応 ■各システムの利用方法に関するお問い合わせ対応 ■サーバーやITデバイスの設計、構築、稼働確認 ■業務システム、IT業務そのものの運用・改善 など <入社後は…> 入社後は配属先でチームの先輩によるOJTで イチから学べますのでご安心ください。 仕事の流れや業務のコツを少しずつ吸収できます! また、1人ひとりのスキルや経験に合わせた スキルアップ研修も充実しています。 ————————————————— 未経験者を積極採用! ————————————————— 当社では多くの現場にチーム体制で参画しており、 リーダーや先輩が後輩をサポートできる環境が整っています。 今回は育成を前提とする、未経験者の積極採用! 「ITの知識がなくても大丈夫?」という方こそ ぜひ積極的にご応募ください! (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【開発環境・業務範囲】 業務システムやインフラ・ITデバイスの運用、ヘルプデスク等のテクニカルサポート業務、PM・PMO等のプロジェクトサポート業務に特化した事業を手掛けています。中には10年近く継続しているプロジェクトもあります。 <テクニカルサポート事例> ■数千台のPC、スマートフォン等のITデバイスの運用をトータル支援。物理保守は勿論、問合せ受付・インシデント対応。業務運用等をワンストップでチーム支援。 ■大手IT企業で大規模・全国規模の情報システム運営を業務支援。システムやインフラの運用・新規展開・ビジネスオペレーション等をチームで包括支援。 ★詳しくは⇒https://www.resocom.jp/service/technicalsupport/ <配属先について> 社員数34名の少数精鋭チームで平均年齢は42歳。 「遅くまで残業してバリバリ頑張る」といった風土よりも 落ち着いた雰囲気があります。 【注目】社員を最優先にした会社づくりを行っています 現場で活躍する社員こそが、会社の原動力。「社員が主役」と考え、サステナブルに輝き続けられる会社づくりに注力しています。プロジェクトは数年単位の長期参画が当たり前で、残業も概ね月10時間程度と少なめ。月に1回全社ミーティングを実施して会社の方針や考え方を共有すると共に、社員の声にも積極的に耳を傾ける、フラットな会社です。社内イベントを定期的に開催、参加も企画も大歓迎です! 【先輩社員・Iさん】 以前は同業他社で働いていましたが、お客様先に常駐していることもあって会社との関わりが希薄でした。その点、当社は入社前から何かと気にかけてくれ、入社後も距離が近く、何かお客様先で困ったことがあればすぐに対応してくれます。入社後は定期的な面談で上長と定期的に話す機会も設けられているので、安心して働けます。 【注目】お問い合わせ対応だけじゃない、当社ならではのやりがい このお仕事は、お問い合わせを解決するだけではありません。システムやプロセスの課題を発見し改善策を提案することで、お客様の本来の業務に貢献できます。下請け企業の場合、個人というより元請けが感謝されることも多いですが、当社の場合直請けでお客様に寄り添ってサポートするため、かけがえのないパートナーとして頼っていただけるのが魅力です。自社の名前・自分の名前で表彰されるため、とてもやりがいがあります! <業務改善例> ■システム運用で人手不足の単なる人員補充から始まったプロジェクトで、現場で顧客ニーズを捉え機能別の体制提案。プロジェクトマネジャーを設置しチーム化に成功し、クライアント様に多大の評価を得ました。

株式会社シード

コンタクトレンズの【品質管理】完全週休2日/東証プライム上場

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★就業時間内は完全禁煙です。 【鴻巣…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

コンタクトレンズ製造の品質管理をお任せ!世界規模のコンタクトレンズの生産工場。生産枚数の拡大に伴い品質管理体制を強化する為に増員募集 コンタクトレンズ原料の理化学試験 原料に問題ないか、原料に応じた試験(外観検査や理化学試験)で確認します。機器例:分光光度計、高速液体クロマトグラフィーなど 製品の出荷前検査  製品が一定の品質を満たすか、理化学試験を行い確認します。 工場内の衛生管理  工場内の環境がコンタクトレンズの製造に適しているか、確認します 使用機器の保守点検  使用している機器を日々、点検します。 試験記録、報告書等の作成  各試験の記録や報告書を作成します。 文書管理  工場内で作成した文書の保管、管理を行います   高品質のコンタクトレンズを世界に届ける、遣り甲斐のある職場です 入社後の流れ 先輩社員の指導の元、各種試験の取得を目指します。 将来のキャリアパス 品質管理グループでは、各種認証の維持や、新規の認証への挑戦など、様々な経験を積むことができます。これに関わらず、やる気や活躍次第では勤務年数に工場全体の品質改善を担うポジションにも挑戦可能です。意欲的な方を募集しています。

株式会社アスパーク

モノづくりエンジニア◆未経験OK◆年休120日以上◆賞与実績3.5ヶ月分◆住宅手当最大4万◆全国募集◆髪色自由

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

★全国からの応募OK!UIターンも大歓…

350万円〜800万円

雇用形態

正社員

開発~解析、品質管理、CADオペレーターなど、 モノづくりに関するサポート業務をお任せします。 専門知識は入社後に学べるためご安心ください! ◆具体的には◆ スキルや希望に合わせて、以下のような業務をお任せします◎ ・商品管理・在庫管理…在庫状況の確認、必要な資材の発注 ・製造の管理…製造状況や製品の品質を管理 ・製品のテスト…製品が正しく動くかチェック ・図面作成…専用ソフト(CAD)で作成 ・技術事務…ExcelVBAやマクロを使用 ◆プロジェクトについて◆ 大手企業をメインに多くの取引先を有する当社。 パナソニック、三菱電機、日立製作所、日本電産、東芝など1000社以上にのぼり、 現在もたくさんのプロジェクトからお声がけをいただいています! \入社後は…/ ◎キャリアアドバイザーとの面談で将来の目標を設定するところからスタート!必要なスキルや知識などを確認し、その後はオンラインやオフィスでの研修を行います。 ◎プログラミングの基礎や機械製図の基礎、材料力学、ネジの知識をはじめ、CATIA、3DCAD、SOLIDWORKSといったあらゆるCADソフトの使い方を学べる研修も。資格取得支援制度を活用して専門資格も取得できます! ※(変更の範囲)上記を除く当社関連業務 【案件例】 ■CADオペレーター ■製造の品質管理・保守運用・テスト ■製品のテスト ■アプリ開発のサポート ■ネットワークの設計・構築、ヘルプデスク ■UIデザイン 、映像コンテンツ作成 ■試験評価・品質保証 ■ECUをはじめとした自動車部品など設計 その他にも携われる案件が多数!まずはキャリアアドバイザーとの面談で関わる案件を見つけていきましょう。 【手がける商品・サービス】 電気自動車“OWL”を自社開発し、自動車産業にも参入。 名立たるメーカーを抑え、 世界トップクラスの加速度を誇る電気自動車となりました。 アスパークのプロ開発チームが、日本の優秀な技術を世界へ広め、 更なるステップアップを目指し新しい取り組みに挑戦しています。 …社内公募でOWLの開発に関わるチャンスも! 【注目】毎年2~8%のベースアップが実現できています! エンジニアに納得して業務に取り組んでもらうため、技術者視点を取り入れた評価制度を整えています!基盤スキル、技術スキル、クライアントや会社への貢献度など「何がどう評価されるか」「目指すべき方向性」などを明確にして査定。実際に多くの社員が1回で2~8%のベースアップを実現しています◎ また、担当営業や人事とのキャリア面談では、目指すべき道や必要なスキルなどを定期的に確認できるほか、『LINE WORKS』で日頃の悩みや不安を相談することもできます。万全のフォロー体制により安心してキャリアを歩めることも当社の強みです! 【注目】ムリがないから“生涯現役”で働けるホワイトな職場環境◎ 希望の案件に携われることはもちろん、エンジニアの働きやすさについても大切にしている当社。プロジェクト先によりますが、 ★土日祝休み ★年間休日120日以上 ★リモートワーク・時短勤務OK ★フレックスタイムOK ★残業月20h以内 と、仕事もプライベートもしっかり両立できます。 さらに男女ともに育休の取得を推進。2022年度の男性の育児休業・育児目的休暇の取得率は41%で、育休より復帰した社員も多数活躍中!将来的に家族が増えても安心して働けます。一人ひとりのエンジニアが生涯にわたってムリなく活躍できる環境です。 【1日の仕事の流れ】 CADオペレーターとして働く社員の一例 09:00 出社。メールチェックとスケジュールの確認を行う。  ▼ 10:00 CADを使って図面作成。  ▼ 12:00 お昼休憩(先輩社員と近くの定食屋でランチ)  ▼ 13:00 プロジェクトチームでの会議に出席。案件の進み具合を確認。  ▼ 14:00 CADを使って図面作成。  ▼ 16:30 製造部と細かい部分のすり合わせを行う  ▼ 17:30 タスクの整理と明日のスケジュール確認  ▼ 18:00 退勤! 【身につくスキル・キャリアパス】 ≪アサインについて≫ 適性やお住まいのエリア、希望する業務内容などを考慮のうえ、キャリアアドバイザーと相談しながら担当業務を決定していきます。これまでの経験を活かすことはもちろん、新たな分野へのチャレンジも大歓迎! 配属前には職場見学も実施。職場の雰囲気が確認できるため、安心してスタートできる環境です。 試用期間中の雇用形態に差異はありません。

岡山大鵬薬品株式会社

医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岡山県 備前市久々井1775-1

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

「医薬品の安全管理/土日祝休(年休128日)/岡山県備前市」のポジションの求人です パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。 具体的に、 ◆安全性情報の収集・評価・措置検討 ◆販売会社・提携会社との連携 ◆安全管理体制の維持・管理 ◆人材育成・指導 ■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。 【募集背景】 岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。 【配属予定部署】 安全管理課:6名(課長1名、メンバー5名)

株式会社リブドゥコーポレーション

新規事業再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 中野区中央1-38-1住友中野…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「★新規事業★再製造医療機器業務【東京都中野区勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認(認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

株式会社リブドゥコーポレーション

新規事業再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府 大阪市中央区高麗橋3-4-10…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「★新規事業★再製造医療機器業務【大阪府大阪市勤務】」のポジションの求人です メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。 手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認(認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。認証)または既製品(製造販売届出)の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務(R-SUD)も視野にいれた事業を検討していきます。 今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

ダイト株式会社

【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 富山市八日町326

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【富山市】品質保証(部長職候補)プライム上場/1回面接!」のポジションの求人です <職務内容> 将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。 【品質保証部業務例】 ・製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ・原薬に係る変更 ・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更 ・逸脱 ・取決め等の品質保証業務 <募集背景> 現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。 部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

株式会社富士薬品

[富山市]品質管理~課長職※薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業~

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山市婦中町板倉682 ◎配属先:富山…

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

品質管理グループ長(課長職)として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。 【品質管理1G(固形剤)】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎分析技術移管 ◎分析機器管理 【品質管理2G(注射剤)】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 ◎治験薬製品標準書 ◎試験法、分析法開発 ◎分析技術移管 ◎治験薬安定試験管理・規格設定 ◎分析法バリデーション ◎分析法リスク管理 ◎分析機器管理 個々の成果と共にチームで成し遂げていくことを大切にする風土があるため、お客様や仲間、新しい価値観を認める柔軟性のある方を歓迎します。 富士薬品の創業は1930年、配置薬事業からスタートしました。 1986年に操業した富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで注射剤の製造に取り組み、無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応できる体制を構築しています。

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管)  ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理  ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) 【組織構成】 配属組織は約20名で構成されております。 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

三菱ガス化学株式会社

[新潟市]バイオ医薬品の品質保証~リーダークラス採用/ライフサイエンス(抗体医薬等)事業推進~

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

新潟県新潟市北区松浜町3412-8 グ…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

当社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ(抗体医薬等)・事業の取組みを強く推進しております。 抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カルティベクスを中心に抗体医薬受託製造事業を進めており、本事業を推進していく上で重要となる品質保証・管理業務を担っていただく人材を求めております。 <主な業務> バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,メンテナンス及び運用) ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理 ・文書管理 ・自己点検 等 《新潟研究所》 70年以上前、新潟地区に大量に埋蔵された天然ガスを基に、日本で初めてメタノールの生産を開始。同社の中でも天然ガスから製品を生み出すのは新潟研究所のみです。 現在では、触媒および高圧反応技術などを利用した各種化学品およびプロセス開発や、微生物や動物細胞の培養技術や遺伝子組換え技術などのバイオテクノロジーを利用した高付加価値製品の開発を中心に、特色ある研究活動を展開しています。 ◆主な研究テーマ:プロセス改良、触媒、ライフサイエンス、機能材料、エネルギー関連 ※本募集では新潟工場内のグループ会社への出向となり、抗体医薬等の製造・研究にかかわる品質関連業務および管理業務に携わっていただきます。 《働き方》 ■ライフワークバランスの充実に力を入れており、自分の時間や友人家族との大切な時間を取ることができる環境です。 ・平均残業時間:20時間程度/月 ・年間休日:122日 ・フレックスタイム制度導入 ・各種特別休暇(結婚、出産、転勤、ボランティア、ドナーなど)整備 ・育児支援(くるみん認定取得) 《研究情報》 三菱ガス化学の研究開発は「社会と分かち合える価値の創造」という存在理念に基づき、特色のある優良化学会社を目指すための重要な手段として位置付けられています。三菱ガス化学では長年培ってきたコア技術を最大限に活用し、新プロセス創出・導入によるケミカルチェーンの強化、今後成長の見込めるモビリティ、医・食、情報・通信、エネルギー、インフラの5つのターゲット領域に対して重点的に研究開発を推進していきます。 研究開発は「価値の創造」そのものです。社会のニーズは何か、三菱ガス化学グループの技術が活用できる場面はないか、その技術は環境にやさしいか、等々を常に考え、技術の開発改良に日々取り組むこと、新しい製品・新しい事業を継続して生み出すことにより、新しい価値を創造していきます。 <独創主義。>  三菱ガス化学(MGC)は、特徴ある独自技術と海外展開力を武器に、常に新しいことに挑戦してきた“化学メーカー”です。 現在では、世界的なメタノールサプライヤー、半導体のプラスチックパッケージを創った積層板メーカー、アジアを代表するエンジニアリングプラスチックスメーカー、世界の電子産業を支える電子工業薬品メーカー…と様々な顔を持ち、独自技術をもとに多種多様な分野で活躍しています。 また、MGCの研究・開発力は「自社開発技術90%」という数字が示すように、資源確保~販売までを一貫して手掛ける「メタノール」や、自動車産業になくてはならない「エンジニアリングプラスチックス」などでも、世界で高いシェアを誇ります。一つの独自技術から新たな自社開発技術を生み出す事業戦略が、MGCの強みです。 さらに今後は、ニーズの高まりが進む「エネルギー」「情報・通信」「モビリティ」「医・食」「インフラ」といった分野への事業展開や、社会的課題の解決にアプローチできる製品づくりに一層注力し、『社会と分かち合える価値の創造』を推進してまいります。 生産品目の90%以上を自社開発技術で製造している技術志向型企業であり、技術の優位性については自他ともに認めるところです。これは当社が数多くの技術引き合いを受け、かつ当社の技術が先進国を含む世界各地へ導入されている事からも実証されています。

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県 揖斐郡池田町宮地11番地 株式…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です 【募集背景】 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大(新規事業の受託の増加)に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 【業務内容】 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 【働き方】 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6:30~15:30/14:30~23:30/22:30~7:30) 【通勤/住宅手当に関して】 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 【UNIGENについて】 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

富士化学工業株式会社

【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 中新川郡上市町郷柿沢1(郷柿沢…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「【富山】品質保証業務スタッフ(薬剤師)」のポジションの求人です ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般  ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成  ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施  ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 【期待する役割】 品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【募集背景】 ■体制強化のための増員 【組織構成】 信頼性保証本部 品質保証部 ■24名 (男性 17名、女性 7名) うち薬剤師5名

非公開

ペットフード開発に伴うリスク評価/エビデンス構築

学術・テクニカルサポート

兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

ペットフード事業における更なる成長を目指し、ペットフードの「安心安全を担保する原材料/添加物リスク評価」および「健康機能のエビデンス構築を強化」するため、専門知識を持つ方を募集いたします。 【具体的な業務内容】 ■原材料リスク評価 国内外の学術論文、公的機関の発表情報、法規制情報を収集・分析し、ペットフードに使用される原材料/添加物のリスク評価を実施します。 リスク評価に基づき、社内基準の設定、新規原材料/添加物の導入可否判断を行います。将来的には、リスク評価に関するデータベース構築、部内に向けた指針発信など、専門性を活かした業務にも携わっていただきます。 ■健康機能エビデンス構築 ペットフードの健康機能に関する論文を精査し、科学的根拠に基づいたエビデンスを構築します。エビデンスに基づき、新規製品の開発や既存製品の改良における、健康機能の訴求ポイントを明確化します。学会発表や論文投稿などを通して、社外への情報発信を行う可能性もあります。 ■上記業務に関するチームメンバーへの指導・教育 専門知識や経験を活かし、チームメンバーに対して、リスク評価やエビデンス構築に関する指導・教育を行います。チーム全体としてのスキル向上を図り、より質の高い業務遂行を目指します。 これらの業務を通じて、安全性の高いペットフードを開発し、ペットの健康寿命延伸に貢献するとともに、ユニ・チャームのペットフード事業の成長を牽引していく役割を担っていただきます。

ダイト株式会社

【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県 富山市八日町326

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「【富山市】品質管理(部長職候補)プライム市場上場/1回面接!」のポジションの求人です 【期待する役割】 将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。 マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【品質管理部 業務例】 ・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 【魅力】 ・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。 【募集背景】 原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており 部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、 よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 【組織構成】 140名ほど(男女比4:6)

非公開

【セフィエド事業部】クリニカルスペシャリスト/リモートOK

学術・テクニカルサポート

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 ・当事業部代表製品の代表製品GeneXpertを武器に世界で50000台、日本市場においても約1400台と設置がされており、その精度の高さから既に多くのお客様から評価をいただいております。 現在当事業部は日本市場において更なる成長を遂げていくため、専門的な知見を持ち、営業の方に同行し製品のエキスパートとしてお客様に製品についてお伝えする人材を必要としているため、募集を開始しました。 【ミッション】 臨床知識と営業の両面からセールスチームをサポートし、収益と利益率の目標達成に貢献します。 豊富な知識を活かしてKOLとの強固な関係構築や営業トレーニングなどを行っていただき、当事業部の更なる拡大に貢献していただくことがミッションです。 【おすすめポイント】 ★当事業部は2024年の10月に発足した新しい組織です、組織の風通しは非常によく、チームワークも優れています。チームメンバー同士で協力がしたい、0から1を作り上げてみたいなど、協調することや新しいことにチャレンジしてみたい方には非常にフィットする環境です。 ★新しい事業部ではございますが、リモートワークが可能であることやチームの中では風通しが良いことから働きやすい環境が整っております。 ★当社のGeneXpertは高精度な検査結果が出せることはもちろんですが、増設が用意であることや検査前の処理が約2分という利便性など様々な特徴と揃えております。 その結果お客様からは高い評価を得ており、今後は新製品のローンチも控えております。 【組織構成】 ・セフィエド事業部配属 -セールス:5名(★本ポジションはこちらでの配属を予定しております。) -マーケティング:1名 -サービス担当:2名 【補足】 ※本ポジションは雇用元は同社となりますが、事業部としてはセフィエド事業部への配属となります。同社の製品についての販売は行っておりません。 背景としてはセフィエド事業部は現在日本法人を現在設けていないためとなります。 【職務内容】 ・臨床検査に関する深い知識と組み合わせた重要な臨床的洞察を提供し、営業のサポートを行います。 ・営業、アプリケーションとトレーニング、マーケティング、技術サポートなどの社内グループ、およびKOL、顧客、見込み顧客などの外部グルー…

非公開

【神戸】トレーニング企画立案/裁量権

学術・テクニカルサポート

兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 手術支援ロボットhinotoriに関する教育全般の企画立案 ・販売会社の担当者への教育及び海外販社への教育 ・教育コンテンツの立案、改定作成作業 ・e-ラーニングの制作等 関連学会との連携 ・主に教育やトレーニングの進め方に関する交渉や報告業務 カスタマートレーニング ・hinotoriの安全使用を目的とした国内外の医師に対するトレーニング ・トレーニング受講医師に対し所定の審査基準に基づき合否判断を実施 ・トレーナー名でCertification発行 ・海外トレーナーへのトレーニングの指導、力量確認 欧州及び米国の弊社所属のトレーナーに対し、英語でトレーニング業務の教育を行って頂きます。 グローバル展開の本格化により当該業務は拡大することが想定されるため、今後長期期出張の可能性があります。 【募集背景】 手術支援ロボット業界は当社を含む多くの新規参入企業により市場が活性化し拡大しています。 ロボット支援手術は、外科領域において患者様の負担を軽減する画期的な技術革新であり、また、遠隔手術といった先進的な取り組みも進められています。 こういった高度かつ安全に技術を実用化していく上で、カスタマートレーナーの役割は今後さらに重要度が増大すると予想されています。 【キャリアパス】 トレーニング(トレーナー育成プログラム)へと、ご自身の活躍のフィールドをグローバルへ広げていくことが可能です。 また、手術支援ロボット事業において基礎的な知識と技能を習得することが可能であり、トレーニング業務を通じ強固な足腰(土台)を鍛えることになるため、様々なポジション(マーケティング、臨床開発、クリニカルコーディネーター、等)への挑戦に活かすことが可能です。 【組織構成】 ・トレーニング・エデュケーションセンター  プロフェッショナル・トレーニング課 -部長(60代)  -課長(40代) -メンバー3名 【働き方】 ・海外出張:1~3週間の滞在/状況によって発生 ・国内出張:東京、名古屋へ1~3日の滞在/状況によって発生

非公開

製造管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的な業務内容】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務  (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用ポジション】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 製造管理グループ

非公開

【北埼玉】医薬品製造管理者/役職者採用

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 (適性とご希望に応じ、担当業務を選定します) 品質保証部門にて製造 ・品質試験業務の監督 ・GMP文書等の作成・確認 ・指図記録書(製造・品質試験)の照査 ・社外関係者(行政・委託元)への各種申請業務、査察対応 ・市場クレームの対応、原因調査と回答 ・各種バリデーションや教育訓練等 【募集背景】 退職予定者の後任として

非公開

【全国採用】能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

【概要】 同社は、ドイツ(ミュンヘン)にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。 本ポジションでは【能動医療機器品質マネジメントシステム審査員】を募集いたします。 【募集背景】 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか? 【業務内容/期待すること】 メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。 なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。 【魅力】 ◎日本企業の世界進出支援に関わることができます ◎サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ◎外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境です 【キャリアパス】 ・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 1348…

非公開

分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 <基本的な業務の流れ>  営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作成、フィードバック <利用機器(参考)>  HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター

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