【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務(リーダークラス)◇リモートワーク可／賞与年3回◇【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、その他医薬関連技術者

1＞ 本社 住所：東京都新宿区下宮比町…

￥

550万円〜799万円

正社員

仕事内容

〜メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日〜

■職務内容：
クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。
◇文書作成
・治験届（CTN）の作成
・治験機器概要書（IB）の作成
・治験総括報告書（CSR）の作成
・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）
・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり）
⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作 成します。
◇品質点検（QC）
・文書内容の論理性・整合性に関するチェック
・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。

■仕事の魅力：
リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。
また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
※東京or大阪どちらかでの勤務となります。


変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験

■歓迎条件：
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
5ヶ月

企業情報