【大阪】医薬品の品質保証＜リーダー候補＞◆東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社事務所 住所：大阪府大阪市城東区森…

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550万円〜799万円

正社員

仕事内容

〜GQPに関するご経験がある方歓迎／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／残業月平均10h／転勤無／住宅手当や家族手当など福利厚生◎〜

■職務内容：
人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、医薬品製造販売業における品質保証業務をお任せします。

■具体的には：【変更の範囲：当社業務全般】
・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持
・市場への出荷の管理
・市場からの品質情報への対応
・研究開発センターとの連携業務（薬事対応／DI対応／表示包装材料情報等）
・製造業者に対する管理監督業務（契約の締結／GMP運用状況に対する確認／変更管理／逸脱管理など）

■仕事の魅力：
◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。
◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。
◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。

■働きやすい環境：
・完全週休2日制（土日休）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。
・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。
・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。

■組織構成：
信頼性保証本部 品質保証部11名（20代3名、30代2名、40代3名、50代3名／男性4名、女性7名）

■当社の魅力：
◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。
◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。
◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。


変更の範囲：本文参照

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
・薬機法／GQP／GMP等の規制に関する知識
・英文報告書等の翻訳能力

■歓迎条件：
・専門的な英会話スキル
※GQPに関するご経験があればベストですが、ない場合でも仕事を通してGQPの知識をつけていただけます。

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
※期間中の待遇に変更はありません。

企業情報