【東京】【品質保証】薬事(RA)リーダー

薬事申請

東京都

￥

700万円〜1200万円

正社員

仕事内容

〈JD20250204〉



《業務内容》

・医療機器申請判断（各国薬事申請）

・各国薬事申請関連PJのマネジメント

・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応

上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）



※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

応募方法

選考プロセス

【書類選考】⇒【１次選考（面接）】⇒【最終選考（面接）】⇒【内定】

必要なスキル

【知識・スキル】

・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル

・英語力 (TOEIC700点相当以上)

・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル



【経験】

・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること

・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。（その他詳細は面談でお伝えします）

その他・PR

募集背景

部門・体制強化の為
体制強化のため求人紹介時に詳しくお伝えいたします。

雇用形態

【正社員】
正社員

企業情報